중재 심장학의 위험 관리 - 품질 관리 단일 센터 레지스트리 (NCDR)
2024년 3월 14일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
중재 심장학의 다양한 설정에서 다양한 임상 위험 점수 모델의 타당성과 적용 가능성은 뒤셀도르프 대학병원의 후향적 및 지속적인 전향적 단일 센터 레지스트리에서 평가됩니다.
위험 적응 안전 개입이 추가로 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
2014-2017년의 후향적 평가를 시작으로 전향적 등록을 통해 뒤셀도르프 대학병원에서 다양한 설정(선택적 및 응급 관상동맥 시술, 구조적 및 리듬학적 심장 중재술 등)의 중재적 심장 카테터 삽입 절차의 임상 결과는 다음과 같습니다. 평가.
심혈관계 학회(예:
GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore 점수) 중재 심장학의 현대 및 지역 임상 실습에 대한 적용 가능성에 대해 평가됩니다.
위험에 따른 안전 개입(예:
강화된 모니터링, 혈관 접근 폐쇄, 신장 보호 조치)가 모든 환자에게 적용되고 임상 결과에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2067
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 뒤셀도르프 대학 병원에서 심장 카테터 시술을 받는 동의한 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- >18세, 서면 동의서, 독일 뒤셀도르프 대학 병원에서 심장 카테터 삽입
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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병원 내 사망률을 평가하고 1차적으로 보고합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈(BARC 출혈 정의에 따름)
기간: 시술 후 30일 ~ 최대 5년
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병원 내 및 시술 후 최대 5년까지 장기간 경미하고 중대한 출혈이 평가되고 보고됩니다.
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시술 후 30일 ~ 최대 5년
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급성 및 만성 신장 손상(KDIGO 정의에 따름)
기간: 시술 후 30일 ~ 최대 5년
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수술 후 최대 5년까지 병원 내 장기 급성 및 만성 신장 손상을 평가하고 보고합니다.
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시술 후 30일 ~ 최대 5년
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TIA 및 뇌졸중
기간: 시술 후 30일 ~ 최대 5년
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수술 후 최대 5년까지 병원 내 및 장기 뇌혈관 사건(TIA 및 뇌졸중)을 평가하고 보고합니다.
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시술 후 30일 ~ 최대 5년
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삶의 질(표준 QoL 조사로 평가)
기간: 시술 후 30일 ~ 최대 5년
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시술 후 최대 5년까지 삶의 질에 대한 중재적 시술의 병원 내 및 장기적 영향을 평가하고 보고합니다.
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시술 후 30일 ~ 최대 5년
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장기 사망률
기간: 시술 후 최대 5년
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시술 후 최대 5년까지의 장기 사망률을 평가하고 보고합니다.
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시술 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위험 점수에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한