Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostyring i interventionel kardiologi - et kvalitetsstyringsregistrering med et enkelt center (NCDR)

14. marts 2024 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Validiteten og anvendeligheden af ​​forskellige kliniske risikoscoringsmodeller i en række forskellige indstillinger af interventionel kardiologi evalueres i et retrospektivt og fortsat prospektivt enkeltcenterregister på Universitetshospitalet Düsseldorf. Risikotilpassede sikkerhedsindgreb er yderligere testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begyndende med en retrospektiv vurdering af 2014-2017 og fortsætter med et prospektivt register, vil kliniske resultater af interventionelle hjertekateteriseringsprocedurer på universitetshospitalet Düsseldorf i en række forskellige sammenhænge (elektive og akutte koronare procedurer, strukturelle og rytmiske hjerteinterventioner osv.) vurderet. Forskellige risikoscoringsmodeller anbefales til risikostratificering af kardiovaskulære samfund (f.eks. GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore score) og vil blive evalueret for deres anvendelighed til moderne og lokal klinisk praksis inden for interventionel kardiologi. Risikotilpassede sikkerhedsindgreb (f.eks. intensiveret overvågning, vaskulær adgangslukning, nyrebeskyttelsesforanstaltninger) vil blive anvendt på alle patienter og vil blive evalueret for deres indvirkning på kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2067

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle samtykkende voksne patienter, der gennemgår hjertekateterisering på universitetshospitalet Düsseldorf, Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel, skriftligt informeret samtykke, hjertekateterisation på universitetshospitalet Düsseldorf, Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed på hospitalet vil blive vurderet og primært rapporteret
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning (ifølge BARC blødningsdefinition)
Tidsramme: 30 dage og op til 5 år efter proceduren
på hospitalet og langvarig mindre og større blødning op til fem år efter proceduren vil blive vurderet og rapporteret
30 dage og op til 5 år efter proceduren
Akut og kronisk nyreskade (ifølge KDIGO definitioner)
Tidsramme: 30 dage og op til 5 år efter proceduren
på hospitalet og langvarig akut og kronisk nyreskade op til fem år efter proceduren vil blive vurderet og rapporteret
30 dage og op til 5 år efter proceduren
TIA og slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage og op til 5 år efter proceduren
på hospitalet og langvarige cerebrovaskulære hændelser (TIA og slagtilfælde) op til fem år efter proceduren vil blive vurderet og rapporteret
30 dage og op til 5 år efter proceduren
Livskvalitet (vurderet af standardiserede QoL-undersøgelser)
Tidsramme: 30 dage og op til 5 år efter proceduren
hospitalsindgreb og langsigtede indvirkninger af interventionsprocedurer på livskvalitet op til fem år efter proceduren vil blive vurderet og rapporteret
30 dage og op til 5 år efter proceduren
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: op til 5 år efter proceduren
Langtidsdødelighed op til fem år efter proceduren vil blive vurderet og rapporteret
op til 5 år efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med risikoscore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner