Gestão de Riscos em Cardiologia Intervencionista - um Registo de Centro Único de Gestão da Qualidade (NCDR)
14 de março de 2024 atualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A validade e aplicabilidade de diferentes modelos de pontuação de risco clínico em uma variedade de configurações de cardiologia intervencionista é avaliada em um registro retrospectivo e prospectivo contínuo de um único centro no University Hospital Düsseldorf.
Intervenções de segurança adaptadas ao risco são adicionalmente testadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Começando com uma avaliação retrospectiva de 2014-2017 e continuando com um registro prospectivo, os resultados clínicos dos procedimentos de cateterismo cardíaco intervencionista no University Hospital Düsseldorf em uma variedade de configurações (procedimentos coronários eletivos e de emergência, intervenções cardíacas estruturais e ritmológicas etc.) avaliado.
Diferentes modelos de pontuação de risco são recomendados para estratificação de risco por sociedades cardiovasculares (por exemplo,
GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore) e serão avaliados quanto à sua aplicabilidade à prática clínica contemporânea e local em cardiologia intervencionista.
Intervenções de segurança adaptadas ao risco (por exemplo,
monitoramento intensificado, fechamento do acesso vascular, medidas de proteção renal) serão aplicadas a todos os pacientes e serão avaliadas quanto ao seu impacto nos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2067
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos consentidos submetidos a cateterismo cardíaco no University Hospital Düsseldorf, Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade, consentimento informado por escrito, cateterismo cardíaco no hospital universitário Düsseldorf, Alemanha
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 30 dias
|
A mortalidade intra-hospitalar será avaliada e relatada principalmente
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento (de acordo com a definição de sangramento BARC)
Prazo: 30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
Sangramento menor e maior intra-hospitalar e de longo prazo até cinco anos após o procedimento serão avaliados e relatados
|
30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
|
Lesão renal aguda e crônica (de acordo com as definições do KDIGO)
Prazo: 30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
lesão renal aguda e crônica intra-hospitalar e de longo prazo até cinco anos após o procedimento será avaliada e relatada
|
30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
|
AIT e AVC
Prazo: 30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
eventos cerebrovasculares intra-hospitalares e de longo prazo (AIT e acidente vascular cerebral) até cinco anos após o procedimento serão avaliados e relatados
|
30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
|
Qualidade de vida (avaliada por pesquisas padronizadas de qualidade de vida)
Prazo: 30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
o impacto intra-hospitalar e de longo prazo dos procedimentos intervencionistas na qualidade de vida até cinco anos após o procedimento será avaliado e relatado
|
30 dias e até 5 anos após o procedimento
|
|
Mortalidade a longo prazo
Prazo: até 5 anos após o procedimento
|
a mortalidade a longo prazo até cinco anos após o procedimento será avaliada e relatada
|
até 5 anos após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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