Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie ryzykiem w kardiologii interwencyjnej - jednoośrodkowy rejestr zarządzania jakością (NCDR)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ważność i przydatność różnych modeli oceny ryzyka klinicznego w różnych warunkach kardiologii interwencyjnej jest oceniana w retrospektywnym i ciągłym prospektywnym rejestrze jednoośrodkowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Düsseldorfie. Dostosowane do ryzyka interwencje w zakresie bezpieczeństwa są dodatkowo testowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoczynając od retrospektywnej oceny lat 2014-2017 i kontynuując prospektywny rejestr, kliniczne wyniki zabiegów interwencyjnego cewnikowania serca w Szpitalu Uniwersyteckim w Düsseldorfie w różnych warunkach (planowe i nagłe zabiegi wieńcowe, strukturalne i rytmologiczne interwencje kardiologiczne itp.) oceniane. Towarzystwa sercowo-naczyniowe zalecają różne modele oceny ryzyka do stratyfikacji ryzyka (np. GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore) i zostaną ocenione pod kątem ich przydatności we współczesnej i lokalnej praktyce klinicznej w kardiologii interwencyjnej. Dostosowane do ryzyka interwencje w zakresie bezpieczeństwa (np. wzmożone monitorowanie, zamknięcie dostępu naczyniowego, środki chroniące nerki) zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów i zostaną ocenione pod kątem ich wpływu na wyniki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2067

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy wyrażający zgodę dorośli pacjenci poddawani cewnikowaniu serca w szpitalu uniwersyteckim w Düsseldorfie w Niemczech

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat, pisemna świadoma zgoda, cewnikowanie serca w szpitalu uniwersyteckim w Düsseldorfie, Niemcy

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna zostanie oceniona i przede wszystkim zgłoszona
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie (zgodnie z definicją krwawienia BARC)
Ramy czasowe: 30 dni i do 5 lat po zabiegu
wewnątrzszpitalne i długoterminowe drobne i duże krwawienia do pięciu lat po zabiegu będą oceniane i zgłaszane
30 dni i do 5 lat po zabiegu
Ostre i przewlekłe uszkodzenie nerek (według definicji KDIGO)
Ramy czasowe: 30 dni i do 5 lat po zabiegu
wewnątrzszpitalna i przewlekła ostra i przewlekła niewydolność nerek do pięciu lat po zabiegu zostanie oceniona i zgłoszona
30 dni i do 5 lat po zabiegu
TIA i udar
Ramy czasowe: 30 dni i do 5 lat po zabiegu
wewnątrzszpitalne i długoterminowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe (TIA i udar) do pięciu lat po zabiegu zostaną ocenione i zgłoszone
30 dni i do 5 lat po zabiegu
Jakość życia (oceniana za pomocą standaryzowanych ankiet QoL)
Ramy czasowe: 30 dni i do 5 lat po zabiegu
wewnątrzszpitalny i długoterminowy wpływ procedur interwencyjnych na jakość życia do pięciu lat po zabiegu zostanie oceniony i zgłoszony
30 dni i do 5 lat po zabiegu
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: do 5 lat po zabiegu
długoterminowa śmiertelność do pięciu lat po zabiegu zostanie oceniona i zgłoszona
do 5 lat po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena ryzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj