Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostyring i intervensjonskardiologi - et kvalitetsstyringsregister med enkeltsenter (NCDR)

14. mars 2024 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Validiteten og anvendeligheten til ulike kliniske risikoscoringsmodeller i en rekke settinger av intervensjonskardiologi blir evaluert i et retrospektivt og kontinuerlig prospektivt enkeltsenterregister ved Universitetssykehuset Düsseldorf. Risikotilpassede sikkerhetsinngrep er i tillegg testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra og med en retrospektiv vurdering av 2014-2017 og fortsetter med et prospektivt register, vil kliniske utfall av intervensjonelle hjertekateteriseringsprosedyrer ved universitetssykehuset Düsseldorf i en rekke settinger (elektive og akutte koronarprosedyrer, strukturelle og rytmiske hjerteintervensjoner osv.), være evaluert. Ulike risikoscoringsmodeller anbefales for risikostratifisering av kardiovaskulære samfunn (f. GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore score) og vil bli evaluert for deres anvendelighet til moderne og lokal klinisk praksis innen intervensjonskardiologi. Risikotilpassede sikkerhetstiltak (f.eks. intensivert overvåking, vaskulær tilgangslukking, nyrebeskyttende tiltak) vil bli brukt på alle pasienter og vil bli evaluert for deres innvirkning på kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2067

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle samtykkende voksne pasienter som gjennomgår hjertekateterisering ved universitetssykehuset Düsseldorf, Tyskland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel, skriftlig informert samtykke, hjertekateterisering ved universitetssykehuset Düsseldorf, Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet på sykehus vil bli vurdert og primært rapportert
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning (i henhold til BARC blødningsdefinisjon)
Tidsramme: 30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
på sykehus og langvarige mindre og større blødninger inntil fem år etter prosedyren vil bli vurdert og rapportert
30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
Akutt og kronisk nyreskade (i henhold til KDIGO-definisjoner)
Tidsramme: 30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
sykehus og langvarig akutt og kronisk nyreskade inntil fem år etter prosedyren vil bli vurdert og rapportert
30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
TIA og hjerneslag
Tidsramme: 30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
sykehusinnlegg og langsiktige cerebrovaskulære hendelser (TIA og hjerneslag) opptil fem år etter prosedyren vil bli vurdert og rapportert
30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
Livskvalitet (vurdert av standardiserte QoL-undersøkelser)
Tidsramme: 30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
Inne på sykehus og langsiktig innvirkning av intervensjonsprosedyrer på livskvalitet opptil fem år etter prosedyren vil bli vurdert og rapportert
30 dager og opptil 5 år etter prosedyren
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: inntil 5 år etter prosedyren
Langtidsdødelighet inntil fem år etter prosedyren vil bli vurdert og rapportert
inntil 5 år etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på risikoscore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere