生後6～30か月の口腔障害児における精神運動発達と愛着に関する研究 (TODEVA)
2019年11月26日 更新者：Camille JUNG
子供の食事の困難と摂食障害は、乳幼児に相談する一般的な理由です。
現在、これらの子供たちの精神運動の発達と親子愛着との関連性に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、同時に摂食障害児の生理的、精神運動的、愛着の 3 つの次元を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Chi Creteil
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Ile De France
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Créteil、Ile De France、フランス、94000
- Chi Creteil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
摂食障害を持ち、小児科医または一般開業医によって対処された生後6〜30か月の子供
説明
包含基準:
- 年齢: 6 ～ 30 か月
- MCHスコア≧61で定義される口腔障害
除外基準:
- 経腸栄養中の子供が口腔疾患以外の適応症を求めた
- 口腔の障害（DNTC、嚥下障害など）を引き起こす重篤な慢性器質的病状を追跡した子供
- -研究に参加した心理学者によってすでに評価された子供
- 医療機関や里親家庭への子供の配置。
- 研究への参加に対する両親の拒否
- 診察時から精神運動評価までの精神運動フォローアップの確立。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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精神運動・心理評価
口腔障害のために CHIC をフォローまたは紹介された生後 6 ～ 30 か月の研究対象の子供は、精神運動評価と心理面接を受けます。
摂食行動に関するアンケートも提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達指数
時間枠：1日目
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Brunet Lézineの発達指数が改訂されました
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢運動能力の発達の商
時間枠：1日
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修正されたブルネット・レジンによる姿勢運動サブカテゴリーの発展の商
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1日
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Brunet Lézine コーディネーション サブカテゴリの開発指数
時間枠：1日
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Brunet Lézine コーディネーション サブカテゴリの開発指数
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1日
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Brunet Lézine言語サブカテゴリの発達指数
時間枠：1日
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Brunet Lézine言語サブカテゴリの発達指数
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1日
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Brunet Lézine 社交サブカテゴリーの発達指数
時間枠：1日
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Brunet Lézine 社交サブカテゴリーの発達指数
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1日
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触覚過敏
時間枠：1日
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触覚過敏性を伴う評価グリッドの評価
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1日
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過敏性
時間枠：1日
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過敏性のスコアカードスコア
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1日
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付着観察
時間枠：1日
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子供の分離前、分離中、分離後の愛着線のグリッド観察でスコアを付けます
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1日
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祖父母・親との愛着
時間枠：1日
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祖父母・父母と父母・子愛着の定性分析による愛着に関する半指向性問題の記述用語
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1日
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食事難易度スコア 子どもの食行動アンケート
時間枠：1日
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食事難易度スコア 子どもの食行動アンケート
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Camille JUNG, MD、Chi Creteil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。