Studie van psychomotorische ontwikkeling en gehechtheid bij kinderen van 6 tot 30 maanden met een orale stoornis (TODEVA)
26 november 2019 bijgewerkt door: Camille JUNG
Voedingsproblemen en eetstoornissen van het kind zijn een veelvoorkomende reden om baby's en jonge kinderen te raadplegen.
Er zijn momenteel weinig gegevens over de psychomotorische ontwikkeling van deze kinderen en hun associatie met ouder-kind gehechtheid.
Het doel van deze studie is om tegelijkertijd de drie fysiologische, psychomotorische en gehechtheidsdimensies van kinderen met eetstoornissen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Chi Creteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Frankrijk, 94000
- Chi Creteil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 6 tot 30 maanden met een eetstoornis en aangesproken door de kinderarts of huisarts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6 tot 30 maanden
- Orale stoornis gedefinieerd door een MCH-score ≥ 61
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met enterale voeding vroegen om een andere indicatie dan mondaandoeningen
- Kinderen gevolgd voor ernstige chronische organische pathologie die stoornissen van de mond veroorzaakt (DNTC, slikstoornissen, enz.)
- Kind al beoordeeld door de psychomotorisch arts die meedeed aan het onderzoek
- Plaatsing van het kind in een medische instelling of in een pleeggezin.
- Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Oprichting van een psychomotorische follow-up tussen het tijdstip van de medische raadpleging en de psychomotorische evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Psychomotorische/psychologische evaluatie
Kinderen in de studie van 6 tot 30 maanden die worden gevolgd of verwezen naar CHIC voor orale stoornissen, zullen een psychomotorische beoordeling en een psychologisch interview ondergaan.
Er zullen ook vragenlijsten over eetgedrag worden voorgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsquotiënt
Tijdsspanne: op dag 1
|
Ontwikkelingsquotiënt bij Brunet Lézine herzien
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quotiënt van de ontwikkeling van de posturo-motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 1 dag
|
Quotiënt van ontwikkeling van de posturo-motorische subcategorie met herziene Brunet Lézine
|
1 dag
|
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de subcategorie Brunet Lézine Coördinatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de subcategorie Brunet Lézine Coördinatie
|
1 dag
|
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de taalsubcategorie Brunet Lézine
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de taalsubcategorie Brunet Lézine
|
1 dag
|
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de Brunet Lézine Socialisatie Subcategorie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ontwikkelingsquotiënt voor de Brunet Lézine Socialisatie Subcategorie
|
1 dag
|
|
tactiele prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling op het evaluatieraster met tactiele prikkelbaarheid
|
1 dag
|
|
irriterende prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Scorekaartscore op irriterende prikkelbaarheid
|
1 dag
|
|
Observatie van gehechtheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Scoor bij de rasterobservatie van hechtingslijnen voor, tijdens en na de scheiding van het kind
|
1 dag
|
|
Gehechtheid met grootouder/ouder
Tijdsspanne: 1 dag
|
Termen voor beschrijving van grootouder / ouder en ouder / kind gehechtheid door kwalitatieve analyse van semi-gerichte problemen met gehechtheid
|
1 dag
|
|
Vragenlijst over het eetgedrag van kinderen met voedselproblemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst over het eetgedrag van kinderen met voedselproblemen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TODEVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .