Pszichomotoros fejlődés és kötődés vizsgálata 6-30 hónapos szájüregi rendellenességben szenvedő gyermekeknél (TODEVA)
2019. november 26. frissítette: Camille JUNG
A csecsemők és kisgyermekek étkezési nehézségei és étkezési zavarai gyakori okai annak, hogy konzultáljunk.
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre ezeknek a gyerekeknek a pszichomotoros fejlődéséről és a szülő-gyermek kötődéssel való kapcsolatukról.
A tanulmány célja az evészavarban szenvedő gyermekek három fiziológiai, pszichomotoros és kötődési dimenziójának egyidejű értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- CHI Créteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Franciaország, 94000
- CHI Créteil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
6-30 hónapos étkezési zavarban szenvedő gyermekek, akiket a gyermekorvos vagy a háziorvos kezel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 6-30 hónap
- A szájüregi rendellenességet az MCH pontszám ≥ 61 határozza meg
Kizárási kritériumok:
- Az enterális táplálásban részt vevő gyermekek a szájüregi betegségektől eltérő indikációt kértek
- Súlyos krónikus szervi patológia miatt követett gyermekeket, amelyek szájüregi rendellenességeket okoznak (DNTC, nyelési zavarok stb.)
- A gyermeket a vizsgálatban részt vevő pszichomotorikus már értékelte
- A gyermek egészségügyi intézményben vagy nevelőszülői családban történő elhelyezése.
- A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- Pszichomotoros követés kialakítása az orvosi konzultáció és a pszichomotoros értékelés között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pszichomotoros/pszichológiai értékelés
A vizsgálatban részt vevő 6-30 hónapos gyermekeknél, akiket szájüregi rendellenességek miatt követtek vagy utaltak be a CHIC-be, pszichomotoros értékelésen és pszichológiai interjún vesznek részt.
Kérdőíveket is javasolnak az étkezési viselkedésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlődési hányados
Időkeret: 1. napon
|
Fejlődési hányados Brunet Lézine-nél átdolgozva
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posturo-motoros készségek fejlődésének hányadosa
Időkeret: 1 nap
|
A posturo-motoros alkategória fejlődési hányadosa átdolgozott Brunet Lézine-vel
|
1 nap
|
|
Fejlesztési hányados a Brunet Lézine Koordinációs Alkategória számára
Időkeret: 1 nap
|
Fejlesztési hányados a Brunet Lézine Koordinációs Alkategória számára
|
1 nap
|
|
Fejlődési hányados a Brunet Lézine nyelvi alkategóriához
Időkeret: 1 nap
|
Fejlődési hányados a Brunet Lézine nyelvi alkategóriához
|
1 nap
|
|
Fejlesztési hányados a Brunet Lézine szocializációs alkategóriához
Időkeret: 1 nap
|
Fejlesztési hányados a Brunet Lézine szocializációs alkategóriához
|
1 nap
|
|
tapintható ingerlékenység
Időkeret: 1 nap
|
Értékelés az értékelő rácson tapintható ingerlékenységgel
|
1 nap
|
|
irritáló ingerlékenység
Időkeret: 1 nap
|
Scorecard pontszám irritatív ingerlékenység esetén
|
1 nap
|
|
A kötődés megfigyelése
Időkeret: 1 nap
|
Pontozás a kötődési vonalak rácsos megfigyelésén a gyermek elválasztása előtt, alatt és után
|
1 nap
|
|
Nagyszülővel/szülővel való kötődés
Időkeret: 1 nap
|
A nagyszülő/szülő és a szülő/gyermek kötődés minőségi elemzése alapján a kötődés félig irányított problémáihoz
|
1 nap
|
|
Élelmiszer-nehézségi pontszám gyermek étkezési magatartás kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Élelmiszer-nehézségi pontszám gyermek étkezési magatartás kérdőív
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille JUNG, MD, CHI Créteil
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TODEVA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .