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6~30月龄口腔障碍儿童心理运动发育及依恋研究 (TODEVA)

2019年11月26日 更新者:Camille JUNG
孩子的饮食困难和进食障碍是婴幼儿就诊的常见原因。 目前关于这些儿童的心理运动发育及其与亲子依恋关系的数据很少。 本研究的目的是同时评估进食障碍儿童的三个生理、心理运动和依恋维度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Créteil、法国、94000
        • Chi Creteil
    • Ile De France
      • Créteil、Ile De France、法国、94000
        • Chi Creteil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

6 至 30 个月大的患有进食障碍并由儿科医生或全科医生诊治的儿童

描述

纳入标准:

  • 年龄:6至30个月
  • 由 MCH 评分 ≥ 61 定义的口腔疾病

排除标准:

  • 肠内营养儿童要求除口腔疾病外的适应症
  • 因严重慢性器质性病变导致口腔疾病(DNTC、吞咽障碍等)的儿童随诊
  • 已由参与研究的心理医生评估过的孩子
  • 将孩子安置在医疗机构或寄养家庭中。
  • 父母拒绝参加研究
  • 在医疗咨询和精神运动评估之间建立精神运动随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
精神运动/心理评估
参与研究的 6 至 30 个月大的儿童因口腔疾病而跟随或转诊至 CHIC,将进行心理运动评估和心理访谈。 还将提出有关饮食行为的问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发展商数
大体时间:在第 1 天
Brunet Lézine 的 Developmental Quotient 修订版
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
姿势运动技能的发展商数
大体时间:1天
修改后的 Brunet Lézine 的姿势运动子类别的发展商数
1天
深色 Lézine 协调子类别的发展商数
大体时间:1天
深色 Lézine 协调子类别的发展商数
1天
Brunet Lézine 语言子类别的发展商数
大体时间:1天
Brunet Lézine 语言子类别的发展商数
1天
深色 Lézine 社会化子类别的发展商数
大体时间:1天
深色 Lézine 社会化子类别的发展商数
1天
触觉烦躁
大体时间:1天
在具有触觉烦躁的评估网格上进行评分
1天
刺激性烦躁
大体时间:1天
刺激性烦躁记分卡评分
1天
附件观察
大体时间:1天
在孩子分离前、分离时和分离后的依恋线网格观察处打分
1天
与祖父母/父母的依恋
大体时间:1天
依恋半定向问题定性分析祖父母/父母和父母/子女依恋的描述术语
1天
食物难度评分儿童进食行为问卷
大体时间:1天
食物难度评分儿童进食行为问卷
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Camille JUNG, MD、Chi Creteil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月19日

初级完成 (实际的)

2019年11月20日

研究完成 (实际的)

2019年11月20日

研究注册日期

首次提交

2018年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月26日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TODEVA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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