Psykomotorisen kehityksen ja kiintymyksen tutkimus 6–30 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on suun häiriö (TODEVA)
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Camille JUNG
Ruokavaliovaikeudet ja lapsen syömishäiriöt ovat yleinen syy imeväisten ja pienten lasten konsultointiin.
Tällä hetkellä on vain vähän tietoa näiden lasten psykomotorisesta kehityksestä ja niiden yhteydestä vanhempien ja lasten väliseen kiintymykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida samanaikaisesti syömishäiriöistä kärsivien lasten kolmea fysiologista, psykomotorista ja kiintymysulottuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Chi Creteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Ranska, 94000
- Chi Creteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–30 kuukauden ikäiset lapset, joilla on syömishäiriö ja lastenlääkärin tai yleislääkärin opas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-30 kuukautta
- Suun häiriö määritellään MCH-pisteellä ≥ 61
Poissulkemiskriteerit:
- Enteraalista ravitsemusta saavat lapset pyysivät muuta indikaatiota kuin suun sairaudet
- Lapsia seurattiin vakavan kroonisen orgaanisen patologian vuoksi, joka aiheuttaa suun häiriöitä (DNTC, nielemishäiriöt jne.)
- Lapsi on jo arvioinut tutkimukseen osallistuneen psykolääkärin toimesta
- Lapsen sijoittaminen hoitolaitokseen tai sijaisperheeseen.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Psykomotorisen seurannan perustaminen lääkärin vastaanoton ja psykomotorisen arvioinnin välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Psykomotorinen/psykologinen arviointi
Tutkimuksessa mukana oleville 6–30 kuukauden ikäisille lapsille, joita seurataan tai ohjataan CHIC:iin suun sairauksien vuoksi, suoritetaan psykomotorinen arviointi ja psykologinen haastattelu.
Myös syömiskäyttäytymistä koskevia kyselylomakkeita ehdotetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysosamäärä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Brunet Lézinen kehitysosuus tarkistettu
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturomotoristen taitojen kehittymisen osamäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Posturomotorisen alakategorian kehityksen osamäärä tarkistetun Brunet Lézinen kanssa
|
1 päivä
|
|
Brunet Lézine -koordinoinnin alakategorian kehitysosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Brunet Lézine -koordinoinnin alakategorian kehitysosuus
|
1 päivä
|
|
Brunet Lézinen kielen alakategorian kehitysosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Brunet Lézinen kielen alakategorian kehitysosuus
|
1 päivä
|
|
Brunet Lézinen sosialisaatio-alakategorian kehitysosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Brunet Lézinen sosialisaatio-alakategorian kehitysosuus
|
1 päivä
|
|
tuntoherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointiruudukon arvosana tuntoherkkyydellä
|
1 päivä
|
|
ärsyttävä ärtyneisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tuloskorttipisteet ärsyttävässä ärtyneisyydessä
|
1 päivä
|
|
Kiinnityksen tarkkailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet kiinnityslinjojen havainnointiruudusta ennen lapsen eroa, sen aikana ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Kiinnitys isovanhempaan/vanhempaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Isovanhemman/vanhemman ja vanhemman/lapsen kiintymyksen kuvaus laadullisen analyysin avulla puolisuuntautuneisiin kiintymysongelmiin
|
1 päivä
|
|
Ruokavaikeuspisteet lasten syömiskäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ruokavaikeuspisteet lasten syömiskäyttäytymiskyselylomake
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TODEVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .