Estudo do Desenvolvimento Psicomotor e Apego em Crianças de 6 a 30 Meses com Disfunção Oral (TODEVA)
26 de novembro de 2019 atualizado por: Camille JUNG
Dificuldades dietéticas e distúrbios alimentares da criança são um motivo comum para consultar bebês e crianças pequenas.
Atualmente, existem poucos dados sobre o desenvolvimento psicomotor dessas crianças e sua associação com o apego pais-filhos.
O objetivo deste estudo é avaliar, simultaneamente, as três dimensões fisiológica, psicomotora e de apego de crianças com transtornos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Chi Creteil
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Ile De France
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Créteil, Ile De France, França, 94000
- Chi Creteil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 6 a 30 meses com transtorno alimentar e abordadas pelo pediatra ou clínico geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 6 a 30 meses
- Distúrbio oral definido por uma pontuação MCH ≥ 61
Critério de exclusão:
- Crianças em nutrição enteral pediram outra indicação que não distúrbios bucais
- Crianças acompanhadas por patologia orgânica crônica grave causando distúrbios da boca (DNTC, distúrbios de deglutição, etc.)
- Criança já avaliada pela psicomotricista que participou do estudo
- Colocação da criança em uma instituição médica ou em uma família de acolhimento.
- Recusa dos pais em participar do estudo
- Estabelecimento de um acompanhamento psicomotor entre o momento da consulta médica e a avaliação psicomotora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação psicomotora/psicológica
As crianças do estudo com idade entre 6 e 30 meses acompanhadas ou encaminhadas ao CHIC por problemas bucais passarão por uma avaliação psicomotora e uma entrevista psicológica.
Serão também propostos questionários sobre comportamento alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de desenvolvimento
Prazo: no dia 1
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Quociente de Desenvolvimento em Brunet Lézine revisado
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de desenvolvimento das habilidades posturo-motoras
Prazo: 1 dia
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Quociente de desenvolvimento da subcategoria posturomotora com Brunet Lézine revisado
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1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para a Subcategoria de Coordenação Brunet Lézine
Prazo: 1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para a Subcategoria de Coordenação Brunet Lézine
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1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para Subcategoria de Linguagem Brunet Lézine
Prazo: 1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para Subcategoria de Linguagem Brunet Lézine
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1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para a Subcategoria de Socialização Brunet Lézine
Prazo: 1 dia
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Quociente de Desenvolvimento para a Subcategoria de Socialização Brunet Lézine
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1 dia
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irritabilidade tátil
Prazo: 1 dia
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Classificação na grade de avaliação com irritabilidade tátil
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1 dia
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irritabilidade irritante
Prazo: 1 dia
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Pontuação do cartão de pontuação em irritabilidade irritante
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1 dia
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Observação de anexo
Prazo: 1 dia
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Pontue na observação da grade das linhas de apego antes, durante e depois da separação da criança
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1 dia
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Apego com avô/pai
Prazo: 1 dia
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Termos de descrição do apego dos avós/pais e pais/filhos por análise qualitativa para questões semidirigidas sobre o apego
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1 dia
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Questionário de comportamento alimentar infantil de escore de dificuldade alimentar
Prazo: 1 dia
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Questionário de comportamento alimentar infantil de escore de dificuldade alimentar
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TODEVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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