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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03671551
구강장애가 있는 6-30개월 아동의 정신운동발달 및 애착에 관한 연구 (TODEVA)
2019년 11월 26일 업데이트: Camille JUNG
어린이의 식이 장애와 섭식 장애는 영유아와 상담하는 일반적인 이유입니다.
현재 이러한 아동의 정신 운동 발달과 부모-자녀 애착과의 연관성에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 동시에 섭식 장애 아동의 세 가지 생리적, 정신 운동 및 애착 차원을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHI Créteil
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Ile De France
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Créteil, Ile De France, 프랑스, 94000
- CHI Créteil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섭식 장애가 있고 소아과 의사 또는 일반 개업의가 치료하는 생후 6개월에서 30개월 사이의 어린이
설명
포함 기준:
- 연령: 6~30개월
- MCH 점수 ≥ 61로 정의되는 구강 장애
제외 기준:
- 경장영양을 받는 소아가 구강 장애 이외의 적응증을 요청함
- 어린이는 구강 장애(DNTC, 삼킴 장애 등)를 유발하는 심각한 만성 기질적 병리를 위해 추적 관찰했습니다.
- 연구에 참여한 정신과 의사가 이미 평가한 아동
- 아동을 의료 기관 또는 위탁 가정에 배치.
- 부모의 연구 참여 거부
- 의학적 상담 시간과 정신 운동 평가 사이의 정신 운동 추적 조사 설정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신 운동/심리 평가
연구에 참여한 6~30개월 된 어린이는 구강 장애로 CHIC를 추적하거나 의뢰하여 정신 운동 평가와 심리 면담을 받게 됩니다.
식습관에 관한 설문지도 제안될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 지수
기간: 1일차에
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Brunet Lézine의 발달 지수 개정
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 운동 능력의 발달 지수
기간: 1 일
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개정된 Brunet Lézine을 사용한 자세-운동 하위 범주의 발달 지수
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1 일
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Brunet Lézine 조정 하위 범주에 대한 개발 지수
기간: 1 일
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Brunet Lézine 조정 하위 범주에 대한 개발 지수
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1 일
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Brunet Lézine 언어 하위 범주에 대한 발달 지수
기간: 1 일
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Brunet Lézine 언어 하위 범주에 대한 발달 지수
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1 일
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Brunet Lézine 사회화 하위 범주에 대한 개발 지수
기간: 1 일
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Brunet Lézine 사회화 하위 범주에 대한 개발 지수
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1 일
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촉각적 과민성
기간: 1 일
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촉각 과민성을 가진 평가 그리드의 등급
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1 일
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짜증나는 과민성
기간: 1 일
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자극적 과민성에서 스코어카드 점수
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1 일
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애착 관찰
기간: 1 일
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아이를 분리하기 전, 도중 및 후에 부착선의 그리드 관찰에서 점수를 매깁니다.
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1 일
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조부모/부모와의 애착
기간: 1 일
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조부모/부모와 부모/자녀 애착의 질적 분석에 의한 애착의 반지향적 문제에 대한 용어
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1 일
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음식 어려움 점수 아동 식습관 설문지
기간: 1 일
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음식 어려움 점수 아동 식습관 설문지
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Camille JUNG, MD, CHI Créteil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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