Badanie rozwoju psychomotorycznego i więzi u dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy z zaburzeniami jamy ustnej (TODEVA)
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Camille JUNG
Trudności dietetyczne i zaburzenia odżywiania dziecka są częstym powodem zgłaszania się na konsultacje niemowląt i małych dzieci.
Obecnie istnieje niewiele danych na temat rozwoju psychomotorycznego tych dzieci i ich związku z przywiązaniem rodzic-dziecko.
Celem tego badania jest jednoczesna ocena trzech wymiarów fizjologicznego, psychomotorycznego i przywiązania u dzieci z zaburzeniami odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- CHI Créteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Francja, 94000
- CHI Créteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy z zaburzeniami odżywiania kierowane przez lekarza pediatrę lub lekarza pierwszego kontaktu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 6 do 30 miesięcy
- Zaburzenia jamy ustnej definiowane przez wynik MCH ≥ 61
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w żywieniu dojelitowym pytały o wskazanie inne niż schorzenia jamy ustnej
- Dzieci obserwowano z powodu poważnych przewlekłych patologii organicznych powodujących zaburzenia jamy ustnej (DNTC, zaburzenia połykania itp.)
- Dziecko już oceniane przez psychomotorykę biorącego udział w badaniu
- Umieszczenie dziecka w placówce medycznej lub w rodzinie zastępczej.
- Odmowa rodziców udziału w badaniu
- Ustalenie obserwacji psychomotorycznej pomiędzy czasem konsultacji lekarskiej a oceną psychomotoryczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ocena psychomotoryczna/psychologiczna
Dzieci biorące udział w badaniu w wieku od 6 do 30 miesięcy obserwowane lub kierowane do CHIC z powodu zaburzeń jamy ustnej zostaną poddane ocenie psychomotorycznej i rozmowie psychologicznej.
Zaproponowane zostaną również ankiety dotyczące zachowań żywieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz rozwojowy
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Poprawiono iloraz rozwojowy w Brunet Lézine
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz rozwoju umiejętności posturomotorycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Iloraz rozwoju podkategorii posturomotorycznej z poprawionym Brunetem Lézine
|
1 dzień
|
|
Współczynnik rozwoju dla podkategorii koordynacji Brunet Lézine
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Współczynnik rozwoju dla podkategorii koordynacji Brunet Lézine
|
1 dzień
|
|
Iloraz rozwojowy dla podkategorii językowej Brunet Lézine
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Iloraz rozwojowy dla podkategorii językowej Brunet Lézine
|
1 dzień
|
|
Iloraz rozwoju dla podkategorii socjalizacji Brunet Lézine
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Iloraz rozwoju dla podkategorii socjalizacji Brunet Lézine
|
1 dzień
|
|
drażliwość dotykowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena w siatce oceny z drażliwością dotykową
|
1 dzień
|
|
drażniąca drażliwość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik na karcie wyników przy drażliwości irytującej
|
1 dzień
|
|
Obserwacja przywiązania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń na siatce obserwację linii przyczepu przed, w trakcie i po rozdzieleniu dziecka
|
1 dzień
|
|
Przywiązanie z dziadkiem/rodzicem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Warunki opisu przywiązania dziadka / rodzica i rodzica / dziecka za pomocą analizy jakościowej do częściowo ukierunkowanych problemów dotyczących przywiązania
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań żywieniowych dziecka w ocenie trudności z jedzeniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań żywieniowych dziecka w ocenie trudności z jedzeniem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camille JUNG, MD, CHI Créteil
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TODEVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .