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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671551
Étude du développement psychomoteur et de l'attachement chez les enfants âgés de 6 à 30 mois présentant un trouble de la bouche (TODEVA)
26 novembre 2019 mis à jour par: Camille JUNG
Les difficultés alimentaires et les troubles du comportement alimentaire de l'enfant sont un motif fréquent de consultation des nourrissons et des jeunes enfants.
Il existe actuellement peu de données sur le développement psychomoteur de ces enfants et leur association avec l'attachement parent-enfant.
L'objectif de cette étude est d'évaluer, à la fois, les trois dimensions physiologique, psychomotrice et d'attachement des enfants présentant des troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Chi Creteil
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Ile De France
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Créteil, Ile De France, France, 94000
- Chi Creteil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants de 6 à 30 mois présentant un trouble du comportement alimentaire et pris en charge par le pédiatre ou le médecin généraliste
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 6 à 30 mois
- Trouble buccal défini par un score MCH ≥ 61
Critère d'exclusion:
- Les enfants en nutrition entérale ont demandé une indication autre que les troubles bucco-dentaires
- Enfants suivis pour pathologie organique chronique grave entraînant des troubles de la bouche (DNTC, troubles de la déglutition, etc.)
- Enfant déjà évalué par le psychomotricien ayant participé à l'étude
- Placement de l'enfant dans une institution médicale ou dans une famille d'accueil.
- Refus des parents de participer à l'étude
- Mise en place d'un suivi psychomoteur entre le moment de la consultation médicale et l'évaluation psychomotrice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Évaluation psychomotrice/psychologique
Les enfants de l'étude âgés de 6 à 30 mois suivis ou adressés au CHIC pour des troubles bucco-dentaires auront une évaluation psychomotrice et un entretien psychologique.
Des questionnaires sur le comportement alimentaire seront également proposés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient de développement
Délai: au jour 1
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Quotient de développement chez Brunet Lézine révisé
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quotient de développement des habiletés posturo-motrices
Délai: Un jour
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Quotient de développement de la sous-catégorie posturo-motrice avec Brunet Lézine révisé
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Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Coordination Brunet Lézine
Délai: Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Coordination Brunet Lézine
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Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Langue Brunet Lézine
Délai: Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Langue Brunet Lézine
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Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Brunet Lézine Socialisation
Délai: Un jour
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Quotient de développement pour la sous-catégorie Brunet Lézine Socialisation
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Un jour
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irritabilité tactile
Délai: Un jour
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Note sur la grille d'évaluation avec irritabilité tactile
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Un jour
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irritabilité irritante
Délai: Un jour
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Score du tableau de bord à l'irritabilité irritante
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Un jour
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Observation de l'attachement
Délai: Un jour
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Noter à la grille l'observation des lignes d'attache avant, pendant et après la séparation de l'enfant
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Un jour
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Attachement avec grand-parent / parent
Délai: Un jour
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Termes de description de l'attachement des grands-parents/parents et parents/enfants par analyse qualitative aux questions semi-dirigées sur l'attachement
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Un jour
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Score de difficulté alimentaire Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant
Délai: Un jour
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Score de difficulté alimentaire Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TODEVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .