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Étude du développement psychomoteur et de l'attachement chez les enfants âgés de 6 à 30 mois présentant un trouble de la bouche (TODEVA)

26 novembre 2019 mis à jour par: Camille JUNG
Les difficultés alimentaires et les troubles du comportement alimentaire de l'enfant sont un motif fréquent de consultation des nourrissons et des jeunes enfants. Il existe actuellement peu de données sur le développement psychomoteur de ces enfants et leur association avec l'attachement parent-enfant. L'objectif de cette étude est d'évaluer, à la fois, les trois dimensions physiologique, psychomotrice et d'attachement des enfants présentant des troubles alimentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94000
        • Chi Creteil
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, France, 94000
        • Chi Creteil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants de 6 à 30 mois présentant un trouble du comportement alimentaire et pris en charge par le pédiatre ou le médecin généraliste

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 6 à 30 mois
  • Trouble buccal défini par un score MCH ≥ 61

Critère d'exclusion:

  • Les enfants en nutrition entérale ont demandé une indication autre que les troubles bucco-dentaires
  • Enfants suivis pour pathologie organique chronique grave entraînant des troubles de la bouche (DNTC, troubles de la déglutition, etc.)
  • Enfant déjà évalué par le psychomotricien ayant participé à l'étude
  • Placement de l'enfant dans une institution médicale ou dans une famille d'accueil.
  • Refus des parents de participer à l'étude
  • Mise en place d'un suivi psychomoteur entre le moment de la consultation médicale et l'évaluation psychomotrice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Évaluation psychomotrice/psychologique
Les enfants de l'étude âgés de 6 à 30 mois suivis ou adressés au CHIC pour des troubles bucco-dentaires auront une évaluation psychomotrice et un entretien psychologique. Des questionnaires sur le comportement alimentaire seront également proposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient de développement
Délai: au jour 1
Quotient de développement chez Brunet Lézine révisé
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient de développement des habiletés posturo-motrices
Délai: Un jour
Quotient de développement de la sous-catégorie posturo-motrice avec Brunet Lézine révisé
Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Coordination Brunet Lézine
Délai: Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Coordination Brunet Lézine
Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Langue Brunet Lézine
Délai: Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Langue Brunet Lézine
Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Brunet Lézine Socialisation
Délai: Un jour
Quotient de développement pour la sous-catégorie Brunet Lézine Socialisation
Un jour
irritabilité tactile
Délai: Un jour
Note sur la grille d'évaluation avec irritabilité tactile
Un jour
irritabilité irritante
Délai: Un jour
Score du tableau de bord à l'irritabilité irritante
Un jour
Observation de l'attachement
Délai: Un jour
Noter à la grille l'observation des lignes d'attache avant, pendant et après la séparation de l'enfant
Un jour
Attachement avec grand-parent / parent
Délai: Un jour
Termes de description de l'attachement des grands-parents/parents et parents/enfants par analyse qualitative aux questions semi-dirigées sur l'attachement
Un jour
Score de difficulté alimentaire Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant
Délai: Un jour
Score de difficulté alimentaire Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille JUNG, MD, Chi Creteil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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