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Studio sullo sviluppo psicomotorio e sull'attaccamento nei bambini dai 6 ai 30 mesi con disturbi orali (TODEVA)

26 novembre 2019 aggiornato da: Camille JUNG
Difficoltà dietetiche e disturbi alimentari del bambino sono un motivo comune per consultare neonati e bambini piccoli. Attualmente ci sono pochi dati sullo sviluppo psicomotorio di questi bambini e sulla loro associazione con l'attaccamento genitore-figlio. L'obiettivo di questo studio è valutare, allo stesso tempo, le tre dimensioni fisiologica, psicomotoria e di attaccamento dei bambini con disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHI Créteil
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Francia, 94000
        • CHI Créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini dai 6 ai 30 mesi con disturbi del comportamento alimentare e indirizzati dal pediatra o dal medico di medicina generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: da 6 a 30 mesi
  • Disturbo orale definito da un punteggio MCH ≥ 61

Criteri di esclusione:

  • I bambini in nutrizione enterale hanno chiesto un'indicazione diversa dai disturbi orali
  • Bambini seguiti per gravi patologie organiche croniche che causano disturbi del cavo orale (DNTC, disturbi della deglutizione, ecc.)
  • Bambino già valutato dallo psicomotricista che ha partecipato allo studio
  • Collocamento del bambino in un istituto medico o in una famiglia affidataria.
  • Rifiuto dei genitori a partecipare allo studio
  • Istituzione di un follow-up psicomotorio tra il momento della visita medica e la valutazione psicomotoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione psicomotoria/psicologica
I bambini nello studio di età compresa tra 6 e 30 mesi seguiti o indirizzati a CHIC per disturbi orali avranno una valutazione psicomotoria e un colloquio psicologico. Saranno inoltre proposti questionari sul comportamento alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di sviluppo
Lasso di tempo: al giorno 1
Quoziente di sviluppo a Brunet Lézine rivisto
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di sviluppo delle capacità posturo-motorie
Lasso di tempo: 1 giorno
Quoziente di sviluppo della sottocategoria posturo-motoria con Brunet Lézine rivisto
1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria di coordinamento di Brunet Lézine
Lasso di tempo: 1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria di coordinamento di Brunet Lézine
1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria linguistica di Brunet Lézine
Lasso di tempo: 1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria linguistica di Brunet Lézine
1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria di socializzazione di Brunet Lézine
Lasso di tempo: 1 giorno
Quoziente di sviluppo per la sottocategoria di socializzazione di Brunet Lézine
1 giorno
irritabilità tattile
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione sulla griglia di valutazione con irritabilità tattile
1 giorno
irritabilità irritante
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio scorecard a irritabilità irritante
1 giorno
Osservazione dell'attaccamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio alla griglia di osservazione delle linee di attaccamento prima, durante e dopo la separazione del bambino
1 giorno
Attaccamento con nonno/genitore
Lasso di tempo: 1 giorno
Termini di descrizione dell'attaccamento nonno/genitore e genitore/figlio mediante analisi qualitativa a problemi semi-diretti sull'attaccamento
1 giorno
Punteggio di difficoltà alimentare questionario sul comportamento alimentare del bambino
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di difficoltà alimentare questionario sul comportamento alimentare del bambino
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Camille JUNG

Investigatori

  • Investigatore principale: Camille JUNG, MD, CHI Créteil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TODEVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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