Исследование психомоторного развития и привязанности у детей в возрасте от 6 до 30 месяцев с расстройствами полости рта (TODEVA)
26 ноября 2019 г. обновлено: Camille JUNG
Диетические трудности и расстройства пищевого поведения у ребенка являются частой причиной обращения за консультацией младенцев и детей младшего возраста.
В настоящее время имеется мало данных о психомоторном развитии этих детей и их связи с привязанностью родителей к ребенку.
Целью данного исследования является одновременная оценка трех физиологических аспектов, психомоторного аспекта и аспекта привязанности у детей с расстройствами пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Chi Creteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Франция, 94000
- Chi Creteil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте от 6 до 30 месяцев с расстройствами пищевого поведения, на приеме у педиатра или терапевта
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 6 до 30 месяцев
- Расстройство полости рта, определяемое по шкале MCH ≥ 61.
Критерий исключения:
- Дети, находящиеся на энтеральном питании, просили указать показания, отличные от заболеваний полости рта.
- Дети наблюдались по поводу тяжелой хронической органической патологии, вызывающей нарушения со стороны полости рта (ДНТК, нарушения глотания и др.)
- Ребенок, уже оцененный психомотористом, участвовавшим в исследовании
- Помещение ребенка в лечебное учреждение или в приемную семью.
- Отказ родителей от участия в исследовании
- Установление психомоторного наблюдения между моментом медицинской консультации и психомоторной оценкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Психомоторная/психологическая оценка
Дети в возрасте от 6 до 30 месяцев, наблюдавшиеся или направленные в CHIC по поводу заболеваний полости рта, будут проходить психомоторную оценку и психологическое интервью.
Также будут предложены опросники по пищевому поведению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент развития
Временное ограничение: в день 1
|
Коэффициент развития в Brunet Lézine пересмотрен
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент развития постуро-моторных навыков
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент развития постуро-моторной подкатегории с пересмотренным Брюне-Лезином
|
1 день
|
|
Коэффициент развития для подкатегории координации Brunet Lézine
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент развития для подкатегории координации Brunet Lézine
|
1 день
|
|
Коэффициент развития для языковой подкатегории Брюне Лезин
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент развития для языковой подкатегории Брюне Лезин
|
1 день
|
|
Коэффициент развития для подкатегории социализации Брюне Лезина
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент развития для подкатегории социализации Брюне Лезина
|
1 день
|
|
тактильная раздражительность
Временное ограничение: 1 день
|
Рейтинг по оценочной сетке с тактильной раздражительностью
|
1 день
|
|
раздражитель раздражительность
Временное ограничение: 1 день
|
Оценочная карта при раздражительности раздражительности
|
1 день
|
|
Наблюдение за привязанностью
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по сетке наблюдения за линиями привязанности до, во время и после отделения ребенка
|
1 день
|
|
Привязанность к бабушке/деду/родителю
Временное ограничение: 1 день
|
Условия описания привязанности прародителя/родителя и родителя/ребенка посредством качественного анализа к полунаправленным вопросам привязанности
|
1 день
|
|
Опросник пищевого поведения детей в баллах по шкале трудности с едой
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник пищевого поведения детей в баллах по шкале трудности с едой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TODEVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .