Estudio de Desarrollo Psicomotor y Apego en Niños de 6 a 30 Meses con Trastorno Bucal (TODEVA)
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Camille JUNG
Las dificultades dietéticas y los trastornos alimentarios del niño son un motivo frecuente de consulta de lactantes y niños pequeños.
Actualmente hay pocos datos sobre el desarrollo psicomotor de estos niños y su asociación con el apego padre-hijo.
El objetivo de este estudio es evaluar, al mismo tiempo, las tres dimensiones fisiológicas, psicomotoras y de apego de los niños con trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Chi Creteil
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Ile De France
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Créteil, Ile De France, Francia, 94000
- Chi Creteil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 6 a 30 meses con trastorno alimentario y atendidos por el pediatra o médico general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 6 a 30 meses
- Trastorno oral definido por una puntuación MCH ≥ 61
Criterio de exclusión:
- Los niños en nutrición enteral pidieron una indicación diferente a los trastornos bucales
- Niños seguidos por patología orgánica crónica grave que provoca trastornos de la vía oral (DNTC, trastornos de la deglución, etc.)
- Niño ya evaluado por el psicomotor que participó en el estudio
- Colocación del niño en una institución médica o en una familia de acogida.
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
- Establecimiento de un seguimiento psicomotor entre el momento de la consulta médica y la evaluación psicomotriz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluación psicomotora/psicológica
Los niños del estudio de 6 a 30 meses de edad seguidos o remitidos a CHIC por trastornos bucales tendrán una evaluación psicomotora y una entrevista psicológica.
También se propondrán cuestionarios sobre la conducta alimentaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de desarrollo
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cociente de desarrollo en Brunet Lézine revisado
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de desarrollo de las habilidades posturo-motoras
Periodo de tiempo: 1 día
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Cociente de desarrollo de la subcategoría posturomotora con Brunet Lézine revisada
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1 día
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Cociente de Desarrollo para la Subcategoría de Coordinación Brunet Lézine
Periodo de tiempo: 1 día
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Cociente de Desarrollo para la Subcategoría de Coordinación Brunet Lézine
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1 día
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Cociente de desarrollo para la subcategoría de lenguaje Brunet Lézine
Periodo de tiempo: 1 día
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Cociente de desarrollo para la subcategoría de lenguaje Brunet Lézine
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1 día
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Cociente de Desarrollo para la Subcategoría de Socialización Brunet Lézine
Periodo de tiempo: 1 día
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Cociente de Desarrollo para la Subcategoría de Socialización Brunet Lézine
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1 día
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irritabilidad táctil
Periodo de tiempo: 1 día
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Calificación en la tabla de evaluación con irritabilidad táctil
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1 día
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irritabilidad irritante
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación de la tarjeta de puntuación en irritabilidad irritante
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1 día
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Observación de apego
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en la cuadrícula de observación de las líneas de apego antes, durante y después de la separación del niño
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1 día
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Apego con el abuelo/padre
Periodo de tiempo: 1 día
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Términos de descripción del apego de abuelos/padres y padres/hijos mediante análisis cualitativo a cuestiones semidirigidas sobre apego
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1 día
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Cuestionario de conducta alimentaria infantil con puntaje de dificultad alimentaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de conducta alimentaria infantil con puntaje de dificultad alimentaria
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TODEVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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