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Untersuchung der psychomotorischen Entwicklung und Bindung bei Kindern im Alter von 6 bis 30 Monaten mit oraler Störung (TODEVA)

26. November 2019 aktualisiert von: Camille JUNG
Ernährungsschwierigkeiten und Essstörungen des Kindes sind ein häufiger Grund für die Konsultation von Säuglingen und Kleinkindern. Derzeit gibt es nur wenige Daten über die psychomotorische Entwicklung dieser Kinder und ihren Zusammenhang mit der Eltern-Kind-Bindung. Ziel dieser Studie ist es, gleichzeitig die drei physiologischen, psychomotorischen und Bindungsdimensionen von Kindern mit Essstörungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Chi Creteil
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Frankreich, 94000
        • Chi Creteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 30 Monaten mit Essstörungen, die vom Kinderarzt oder Hausarzt angesprochen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6 bis 30 Monate
  • Orale Störung, definiert durch einen MCH-Score ≥ 61

Ausschlusskriterien:

  • Kinder in enteraler Ernährung fragten nach einer anderen Indikation als orale Erkrankungen
  • Kinder, die wegen schwerwiegender chronischer organischer Pathologien, die Störungen der Mundhöhle verursachen (DNTC, Schluckstörungen usw.)
  • Das Kind wurde bereits von dem an der Studie teilnehmenden Psychomotoriker untersucht
  • Unterbringung des Kindes in einer medizinischen Einrichtung oder in einer Pflegefamilie.
  • Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen
  • Etablierung einer psychomotorischen Nachsorge zwischen dem Zeitpunkt der ärztlichen Konsultation und der psychomotorischen Evaluation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psychomotorische/psychologische Bewertung
Kinder in der Studie im Alter von 6 bis 30 Monaten, die wegen oraler Störungen an CHIC gefolgt oder überwiesen werden, werden einer psychomotorischen Beurteilung und einem psychologischen Interview unterzogen. Auch Fragebögen zum Essverhalten werden vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsquotient
Zeitfenster: am Tag 1
Entwicklungsquotient bei Brunet Lézine überarbeitet
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quotient der Entwicklung der posturomotorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Tag
Quotient der Entwicklung der posturomotorischen Unterkategorie mit überarbeitetem Brunet Lézine
1 Tag
Entwicklungsquotient für die Unterkategorie Koordination von Brunet Lézine
Zeitfenster: 1 Tag
Entwicklungsquotient für die Unterkategorie Koordination von Brunet Lézine
1 Tag
Entwicklungsquotient für die Sprachunterkategorie Brunet Lézine
Zeitfenster: 1 Tag
Entwicklungsquotient für die Sprachunterkategorie Brunet Lézine
1 Tag
Entwicklungsquotient für die Unterkategorie Brunet Lézine Sozialisation
Zeitfenster: 1 Tag
Entwicklungsquotient für die Unterkategorie Brunet Lézine Sozialisation
1 Tag
taktile Reizbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung auf dem Bewertungsraster mit taktiler Reizbarkeit
1 Tag
irritierende Reizbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Scorecard-Score bei irritativer Reizbarkeit
1 Tag
Beobachtung der Bindung
Zeitfenster: 1 Tag
Punktzahl bei der Rasterbeobachtung von Bindungslinien vor, während und nach der Trennung des Kindes
1 Tag
Bindung bei Großeltern / Eltern
Zeitfenster: 1 Tag
Begriffe der Beschreibung der Großeltern-/Eltern- und Eltern-/Kind-Bindung durch qualitative Analyse zu halbgerichteten Bindungsproblemen
1 Tag
Fragebogen zum Ernährungsschwierigkeiten-Score von Kindern zum Essverhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zum Ernährungsschwierigkeiten-Score von Kindern zum Essverhalten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camille JUNG

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille JUNG, MD, Chi Creteil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TODEVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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