Studie av psykomotorisk utveckling och anknytning hos barn i åldern 6 till 30 månader med oral sjukdom (TODEVA)
26 november 2019 uppdaterad av: Camille JUNG
Kostsvårigheter och ätstörningar hos barnet är en vanlig anledning till att konsultera spädbarn och småbarn.
Det finns för närvarande lite data om dessa barns psykomotoriska utveckling och deras samband med förälder-barn-anknytning.
Syftet med denna studie är att samtidigt utvärdera de tre fysiologiska, psykomotoriska och anknytningsdimensionerna hos barn med ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Chi Creteil
-
-
Ile De France
-
Créteil, Ile De France, Frankrike, 94000
- Chi Creteil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn i åldrarna 6 till 30 månader med ätstörningar och tilltalade av barnläkare eller allmänläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 6 till 30 månader
- Oral störning definierad av en MCH-poäng ≥ 61
Exklusions kriterier:
- Barn i enteral nutrition bad om en annan indikation än orala störningar
- Barn följdes för allvarlig kronisk organisk patologi som orsakar störningar i munnen (DNTC, sväljningsstörningar, etc.)
- Barn har redan bedömts av psykoterapeuten som deltog i studien
- Placering av barnet på en medicinsk institution eller i en fosterfamilj.
- Föräldrars vägran att delta i studien
- Upprättande av en psykomotorisk uppföljning mellan tidpunkten för medicinsk konsultation och psykomotorisk utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Psykomotorisk/psykologisk utvärdering
Barn i studien i åldrarna 6 till 30 månader som följs eller remitteras till CHIC för orala störningar kommer att ha en psykomotorisk bedömning och en psykologisk intervju.
Frågeformulär om ätbeteende kommer också att föreslås.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingskvot
Tidsram: på dag 1
|
Utvecklingskvoten på Brunet Lézine reviderad
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvotient för utveckling av posturo-motoriska färdigheter
Tidsram: 1 dag
|
Kvotient för utveckling av den posturo-motoriska underkategorin med reviderad Brunet Lézine
|
1 dag
|
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine Coordination Subcategory
Tidsram: 1 dag
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine Coordination Subcategory
|
1 dag
|
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine språkunderkategori
Tidsram: 1 dag
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine språkunderkategori
|
1 dag
|
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine Socialization Subcategory
Tidsram: 1 dag
|
Utvecklingskvot för Brunet Lézine Socialization Subcategory
|
1 dag
|
|
taktil irritabilitet
Tidsram: 1 dag
|
Betyg på utvärderingsrutnätet med taktil irritabilitet
|
1 dag
|
|
irriterande irritabilitet
Tidsram: 1 dag
|
Scorecard poäng vid irriterande irritabilitet
|
1 dag
|
|
Observation av anknytning
Tidsram: 1 dag
|
Poäng vid rutnätsobservation av fästlinjer före, under och efter separationen av barnet
|
1 dag
|
|
Bilaga med morförälder/förälder
Tidsram: 1 dag
|
Villkor för beskrivning av farförälder/förälder och förälder/barn anknytning genom kvalitativ analys till halvriktade frågor om anknytning
|
1 dag
|
|
Frågeformulär för matsvårigheter för barns ätbeteende
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär för matsvårigheter för barns ätbeteende
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camille JUNG, MD, Chi Creteil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Cardona Cano S, Tiemeier H, Van Hoeken D, Tharner A, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Hoek HW. Trajectories of picky eating during childhood: A general population study. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):570-9. doi: 10.1002/eat.22384. Epub 2015 Jan 30.
- Dubedout S, Cascales T, Mas E, Bion A, Vignes M, Raynaud JP, Olives JP. [Feeding disorders in infants and toddlers: At-risk situations and predisposing factors]. Arch Pediatr. 2016 Jun;23(6):570-6. doi: 10.1016/j.arcped.2016.03.015. Epub 2016 Apr 25. French.
- Kerzner B, Milano K, MacLean WC Jr, Berall G, Stuart S, Chatoor I. A practical approach to classifying and managing feeding difficulties. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):344-53. doi: 10.1542/peds.2014-1630. Epub 2015 Jan 5.
- Le Heuzey MF. [Child food refusal: when will we call a child psychiatrist?]. Arch Pediatr. 2011 Aug;18(8):917-20. doi: 10.1016/j.arcped.2011.05.014. Epub 2011 Jun 16. French.
- Issanchou S, Nicklaus S. [Early determinants of food behaviour]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):713-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70073-7. No abstract available. French.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TODEVA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .