社交不安障害でより親密な友情を築く
2021年1月26日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
社交不安障害でより親密な友情を築く: 予備試験
この研究では、4 週間のコンピューター化された介入を使用して、親密さへの恐怖と孤独を軽減し、社交不安障害を持つ人々の認知された社会的支援を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1 か月にわたるコンピューターによる介入が、より親密な友情を築くためのスキルを人々に与えることを目的としているかどうかを評価したいと考えています。
参加者は、アクティブな治療条件または待機リスト コントロールにランダム化されます。
1) 治療条件の参加者は、待機リスト条件の参加者よりも治療後の親密さに対する恐怖が低い 2) 治療条件の参加者は、待機リスト条件の参加者よりも孤独のレベルが低い 3) 治療の参加者条件は、待機リストの条件にある人よりも社会的サポートが高く認識されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Mini International Neuropsychiatric Interview によって診断された社交不安障害
- 社交恐怖の目録スコア >19
- -過去1か月間の安定した向精神薬および研究期間中安定した状態を維持
除外基準:
- 現在セラピーに参加中
- 現在の物質依存
- 双極性障害または精神病
- 現在の自殺傾向（差し迫ったリスク）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブトリートメント
親密さへの恐怖を軽減するように設計された4週間のコンピューター化された介入
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関係を強化するスキルを参加者に与えることにより、社会的支援を構築し、孤独を軽減するように設計された介入
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介入なし：待機リスト管理
参加者は通常どおり継続し、研究の完了後に積極的な治療を受けるオプションが与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知された社会的支援の多次元規模
時間枠：ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの認知された社会的支援の変化
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社会的支援の知覚レベルを測定する自己報告尺度。
スコアの範囲は 12 ～ 84 で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
3 つのサブスケール (友人、家族、大切な人) はすべて 4 から 28 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの認知された社会的支援の変化
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Fear of Intimacy 鱗友編
時間枠：ベースラインから治療後（4週間）および1か月のフォローアップ（8週間）までの親密さへの恐怖の変化
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友情における親密さへの恐怖を測定する自己報告尺度.
スコアの範囲は 26 から 130 で、スコアが高いほど親密さに対する恐怖のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後（4週間）および1か月のフォローアップ（8週間）までの親密さへの恐怖の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA孤独感尺度
時間枠：ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの孤独感の変化
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孤独を測定する20項目の自己報告尺度。
スケールは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの孤独感の変化
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社会恐怖症インベントリ
時間枠：ベースラインから治療後（4週間）および1か月のフォローアップ（8週間）までの社交不安症状の変化
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社交不安症状を測定する自己申告尺度。
スコアは 0 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど社会不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後（4週間）および1か月のフォローアップ（8週間）までの社交不安症状の変化
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認知的および身体的不安の状態特性目録 - 特性バージョン (STICSA-T)
時間枠：ベースラインから治療後（4週間）および1か月の追跡調査（8週間）までの全体的な不安症状の変化
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全体的な不安症状を評価するために使用される自己報告尺度。
スコアの範囲は 21 ～ 84 で、スコアが高いほど全体的な不安のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後（4週間）および1か月の追跡調査（8週間）までの全体的な不安症状の変化
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠：ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までのうつ病症状の変化
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抑うつ症状を評価するために使用される自己申告尺度。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までのうつ病症状の変化
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対人ニーズアンケート (INQ)
時間枠：ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの自殺脆弱性の変化
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自殺脆弱性の自己報告尺度。
合計スコアは 15 ～ 105 の範囲で、スコアが高いほど自殺の危険性が高いことを示します。
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ベースラインから治療後 (4 週間) および 1 か月のフォローアップ (8 週間) までの自殺脆弱性の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。