Создание более тесных дружеских отношений при социальном тревожном расстройстве
26 января 2021 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Построение более тесных дружеских отношений при социальном тревожном расстройстве: предварительный тест
В этом исследовании оценивается, можно ли использовать 4-недельное компьютеризированное вмешательство для уменьшения страха перед близостью и одиночества и улучшения воспринимаемой социальной поддержки у людей с социальным тревожным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование надеется оценить, направлено ли месячное компьютеризированное вмешательство на то, чтобы дать людям навыки для установления более тесных дружеских отношений.
Участники будут рандомизированы в активное состояние лечения или в список ожидания.
Мы предполагаем, что 1) участники в состоянии лечения будут меньше бояться близости после лечения, чем участники в состоянии списка ожидания 2) участники в состоянии лечения будут иметь более низкий уровень одиночества, чем участники в состоянии списка ожидания 3) участники лечения состояние будет иметь более высокую воспринимаемую социальную поддержку, чем те, кто находится в списке ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Социальное тревожное расстройство, диагностированное с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью
- Инвентарный балл социальной фобии > 19
- Стабильные психотропные препараты в течение последнего месяца и оставались стабильными на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в терапии
- Текущая зависимость от вещества
- Биполярное расстройство или психотическое заболевание
- Текущая суицидальность (непосредственный риск)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
четырехнедельное компьютеризированное вмешательство, предназначенное для уменьшения страха перед близостью
|
Вмешательство, предназначенное для создания социальной поддержки и уменьшения одиночества путем предоставления участникам навыков для укрепления их отношений.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники продолжат работу в обычном режиме, и им будет предоставлена возможность получить активное лечение после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Шкала самоотчета, которая измеряет воспринимаемый уровень социальной поддержки.
Баллы варьируются от 12 до 84, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Все три подшкалы (друзья, семья и близкие) имеют диапазон от 4 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
|
Fear of Intimacy Версия друга-чешуи
Временное ограничение: Изменение страха перед близостью по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Шкала самоотчета, измеряющая страх перед близостью в дружеских отношениях.
Баллы варьируются от 26 до 130, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед близостью.
|
Изменение страха перед близостью по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Изменение чувства одиночества по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, измеряющая одиночество.
Шкалы варьируются от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
Изменение чувства одиночества по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
|
Инвентаризация социальной фобии
Временное ограничение: Изменение симптомов социальной тревожности по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Шкала самоотчета, которая измеряет симптомы социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов социальной тревожности.
|
Изменение симптомов социальной тревожности по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
|
Перечень состояний-черт для версии когнитивной и соматической тревожности-черты (STICSA-T)
Временное ограничение: Изменение общих симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Измерение самоотчета, используемое для оценки общих симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 21 до 84, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень общей тревожности.
|
Изменение общих симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Измерение самоотчета, используемое для оценки депрессивных симптомов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
|
Опросник межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: Изменение суицидальной уязвимости по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Самооценка уязвимости к суициду.
Суммарные баллы варьируются от 15 до 105, причем более высокие баллы указывают на более высокую склонность к суициду.
|
Изменение суицидальной уязвимости по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения (4 недели) и последующего наблюдения в течение одного месяца (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.23774
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .