Nauwere vriendschappen opbouwen bij sociale angststoornis
26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Nauwere vriendschappen opbouwen bij sociale angststoornis: een voorbereidende test
Deze studie beoordeelt of een gecomputeriseerde interventie van 4 weken kan worden gebruikt om angst voor intimiteit en eenzaamheid te verminderen en waargenomen sociale steun te verbeteren bij mensen met een sociale angststoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie hoopt te beoordelen of een computerinterventie van een maand bedoeld is om mensen vaardigheden te geven om hechtere vriendschappen te sluiten.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een actieve behandelingsconditie of een wachtlijstcontrole.
Onze hypothese is dat 1) deelnemers aan de behandelingsconditie na de behandeling minder bang zijn voor intimiteit dan degenen in de wachtlijstconditie 2) deelnemers aan de behandelingsconditie minder eenzaam zullen zijn dan degenen in de wachtlijstconditie 3) deelnemers aan de behandeling conditie zal meer ervaren sociale steun hebben dan degenen in de wachtlijstconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sociale angststoornis gediagnosticeerd door het Mini International Neuropsychiatric Interview
- Inventarisscore sociale fobie >19
- Stabiele psychotrope medicatie gedurende de afgelopen maand en stabiel gehouden tijdens de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met therapie
- Huidige middelenafhankelijkheid
- Bipolaire stoornis of psychotische ziekte
- Huidige suïcidaliteit (dreigend risico)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandeling
computergestuurde interventie van vier weken, ontworpen om de angst voor intimiteit te verminderen
|
Interventie ontworpen om sociale steun op te bouwen en eenzaamheid te verminderen door deelnemers vaardigheden te geven om hun relaties te versterken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers gaan gewoon door en krijgen de optie om de actieve behandeling te ontvangen na voltooiing van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen sociale steun vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Zelfrapportageschaal die de waargenomen niveaus van sociale steun meet.
Scores variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
De drie subschalen (vrienden, familie en partner) hebben allemaal een bereik van 4 tot 28, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van ervaren sociale steun.
|
Verandering in waargenomen sociale steun vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
|
Fear of Intimacy Scale-vriend versie
Tijdsspanne: Verandering in angst voor intimiteit vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
zelfrapportageschaal die angst voor intimiteit in vriendschappen meet.
Scores variëren van 26 tot 130, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst voor intimiteit.
|
Verandering in angst voor intimiteit vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering in eenzaamheid vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Een zelfrapportageschaal met 20 items die eenzaamheid meet.
Schalen lopen van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van eenzaamheid.
|
Verandering in eenzaamheid vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
|
Inventarisatie sociale fobie
Tijdsspanne: Verandering in symptomen van sociale angst vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van sociale angstsymptomen.
|
Verandering in symptomen van sociale angst vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Angst-Trait Version (STICSA-T)
Tijdsspanne: Verandering in algemene angstsymptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om algemene angstsymptomen te beoordelen.
Scores variëren van 21 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van algehele angst.
|
Verandering in algemene angstsymptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering in depressiesymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Zelfrapportagemeting gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.
|
Verandering in depressiesymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ)
Tijdsspanne: Verandering in suïcidegevoeligheid vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Zelfrapportage van de kwetsbaarheid voor zelfmoord.
Totaalscores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kwetsbaarheid voor zelfmoord.
|
Verandering in suïcidegevoeligheid vanaf baseline tot na de behandeling (4 weken) en een maand follow-up (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.23774
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .