Bygge tettere vennskap ved sosial angstlidelse
26. januar 2021 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Bygge tettere vennskap i sosial angstlidelse: en foreløpig test
Denne studien vurderer om en 4-ukers datastyrt intervensjon kan brukes til å redusere frykt for intimitet og ensomhet og forbedre opplevd sosial støtte hos personer med sosial angstlidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien håper å vurdere om en måned lang datastyrt intervensjon hadde som mål å gi folk ferdigheter til å danne tettere vennskap.
Deltakerne vil bli randomisert til en aktiv behandlingstilstand eller en ventelistekontroll.
Vi antar at 1) deltakere i behandlingstilstanden vil ha lavere frykt for intimitet ved etterbehandling enn de i ventelistetilstanden 2) deltakere i behandlingstilstanden vil ha lavere nivåer av ensomhet enn de i ventelistetilstanden 3) deltakere i behandlingen tilstand vil ha høyere opplevd sosial støtte enn de som står på venteliste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial angstlidelse diagnostisert av Mini International Neuropsychiatric Interview
- Sosial fobi inventarscore >19
- Stabil psykotrope medisiner siste måned og holdt stabil under studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i terapi
- Nåværende stoffavhengighet
- Bipolar lidelse eller psykotisk sykdom
- Nåværende suicidalitet (overhengende risiko)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
fire ukers datastyrt intervensjon designet for å redusere frykt for intimitet
|
Intervensjon designet for å bygge sosial støtte og redusere ensomhet ved å gi deltakerne ferdigheter til å styrke deres relasjoner
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil fortsette som vanlig og vil få muligheten til å motta den aktive behandlingen etter at studien er fullført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Endring i opplevd sosial støtte fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Egenrapportskala som måler opplevd nivå av sosial støtte.
Poeng varierer fra 12 til 84 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
De tre underskalaene (venner, familie og signifikante andre) har alle et område fra 4 til 28 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Endring i opplevd sosial støtte fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
|
Fear of Intimacy Scale-venn versjon
Tidsramme: Endring i frykt for intimitet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
egenrapportskala som måler frykt for intimitet i vennskap.
Poeng varierer fra 26 til 130 med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av frykt for intimitet.
|
Endring i frykt for intimitet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Endring i ensomhet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
En egenrapportskala med 20 elementer som måler ensomhet.
Skalaer varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av ensomhet.
|
Endring i ensomhet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
|
Sosial fobi inventar
Tidsramme: Endring i sosial angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
|
Endring i sosial angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsramme: Endring i generelle angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere generelle angstsymptomer.
Poeng varierer fra 21 til 84 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generell angst.
|
Endring i generelle angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Endring i depresjonssymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere depressive symptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.
|
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Endring i selvmordssårbarhet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Selvrapportering av selvmordssårbarhet.
Total score varierer fra 15 til 105, med høyere score indikerer en høyere sårbarhet for selvmord.
|
Endring i selvmordssårbarhet fra baseline til etterbehandling (4 uker) og en måneds oppfølging (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.23774
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .