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Costruire amicizie più strette nel disturbo d'ansia sociale

26 gennaio 2021 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Costruire amicizie più strette nel disturbo d'ansia sociale: un test preliminare

Questo studio valuta se un intervento computerizzato di 4 settimane può essere utilizzato per diminuire la paura dell'intimità e della solitudine e migliorare il supporto sociale percepito nelle persone con disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio spera di valutare se un intervento computerizzato della durata di un mese sia finalizzato a fornire alle persone le competenze per stringere amicizie più strette. I partecipanti verranno randomizzati in una condizione di trattamento attivo o in un controllo della lista di attesa. Ipotizziamo che 1) i partecipanti alla condizione di trattamento avranno una minore paura dell'intimità dopo il trattamento rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa 2) i partecipanti alla condizione di trattamento avranno livelli di solitudine inferiori rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa 3) i partecipanti al trattamento condizione avrà un supporto sociale percepito più elevato rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo d'ansia sociale diagnosticato dalla mini intervista neuropsichiatrica internazionale
  • Punteggio dell'inventario della fobia sociale >19
  • Farmaci psicotropi stabili nell'ultimo mese e mantenuti stabili per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipando alla terapia
  • Dipendenza da sostanze attuali
  • Disturbo bipolare o malattia psicotica
  • Attuale suicidalità (rischio imminente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo
Intervento computerizzato di quattro settimane progettato per ridurre la paura dell'intimità
Comportamentale: Costruire amicizie più strette
Intervento progettato per creare supporto sociale e ridurre la solitudine fornendo ai partecipanti le competenze per rafforzare le loro relazioni
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti continueranno come al solito e avranno la possibilità di ricevere il trattamento attivo dopo il completamento dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Variazione del supporto sociale percepito dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Scala di autovalutazione che misura i livelli percepiti di supporto sociale. I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale percepito. Le tre sottoscale (amici, famiglia e altro significativo) hanno tutte un range da 4 a 28 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
Variazione del supporto sociale percepito dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Paura dell'intimità Versione bilancia-amica
Lasso di tempo: Variazione della paura dell'intimità dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
scala di autovalutazione che misura la paura dell'intimità nelle amicizie. I punteggi vanno da 26 a 130 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di paura dell'intimità.
Variazione della paura dell'intimità dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Variazione della solitudine dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Una scala di autovalutazione di 20 elementi che misura la solitudine. Le scale vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di solitudine.
Variazione della solitudine dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi di ansia sociale dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Scala di autovalutazione che misura i sintomi dell'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia sociale.
Variazione dei sintomi di ansia sociale dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Inventario dei tratti di stato per la versione dei tratti di ansia cognitiva e somatica (STICSA-T)
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi generali di ansia dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Misurazione self-report utilizzata per valutare i sintomi generali dell'ansia. I punteggi vanno da 21 a 84 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia generale.
Variazione dei sintomi generali di ansia dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi della depressione dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Misurazione self-report utilizzata per valutare i sintomi depressivi. I punteggi totali vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
Variazione dei sintomi della depressione dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: Variazione della vulnerabilità al suicidio dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)
Self report misura della vulnerabilità al suicidio. I punteggi totali vanno da 15 a 105, con punteggi più alti che indicano una maggiore vulnerabilità al suicidio.
Variazione della vulnerabilità al suicidio dal basale al post trattamento (4 settimane) e un mese di follow-up (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.23774

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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