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- Essai clinique NCT03671577
Construire des amitiés plus étroites dans le trouble d'anxiété sociale
26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Construire des amitiés plus étroites dans le trouble d'anxiété sociale : un test préliminaire
Cette étude évalue si une intervention informatisée de 4 semaines peut être utilisée pour diminuer la peur de l'intimité et la solitude et améliorer le soutien social perçu chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude espère évaluer si une intervention informatisée d'un mois visait à donner aux gens les compétences nécessaires pour nouer des amitiés plus étroites.
Les participants seront randomisés dans une condition de traitement actif ou un contrôle de liste d'attente.
Nous émettons l'hypothèse que 1) les participants à la condition de traitement auront moins peur de l'intimité après le traitement que ceux de la condition de liste d'attente 2) les participants à la condition de traitement auront des niveaux de solitude inférieurs à ceux de la condition de liste d'attente 3) les participants au traitement bénéficieront d'un soutien social perçu plus élevé que ceux qui se trouvent sur la liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale diagnostiqué par le mini entretien neuropsychiatrique international
- Score d'inventaire de la phobie sociale> 19
- Médicaments psychotropes stables au cours du dernier mois et maintenus stables pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une thérapie
- Dépendance actuelle aux substances
- Trouble bipolaire ou maladie psychotique
- Suicidalité actuelle (risque imminent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement actif
intervention informatisée de quatre semaines conçue pour réduire la peur de l'intimité
|
Intervention conçue pour renforcer le soutien social et réduire la solitude en donnant aux participants des compétences pour renforcer leurs relations
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants continueront comme d'habitude et auront la possibilité de recevoir le traitement actif après la fin de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Changement du soutien social perçu entre le départ et après le traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Échelle d'auto-évaluation qui mesure les niveaux perçus de soutien social.
Les scores vont de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Les trois sous-échelles (amis, famille et autre significatif) ont toutes une plage de 4 à 28 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
|
Changement du soutien social perçu entre le départ et après le traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Version ami de l'échelle de peur de l'intimité
Délai: Changement de la peur de l'intimité entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
échelle d'auto-évaluation mesurant la peur de l'intimité dans les amitiés.
Les scores vont de 26 à 130, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de peur de l'intimité.
|
Changement de la peur de l'intimité entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de solitude UCLA
Délai: Changement de la solitude entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Une échelle d'auto-évaluation de 20 items mesurant la solitude.
Les échelles vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un niveau de solitude plus élevé.
|
Changement de la solitude entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Inventaire des phobies sociales
Délai: Changement des symptômes d'anxiété sociale entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété sociale.
|
Changement des symptômes d'anxiété sociale entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Inventaire des traits d'état pour la version des traits d'anxiété cognitive et somatique (STICSA-T)
Délai: Changement dans l'ensemble des symptômes d'anxiété entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété globaux.
Les scores vont de 21 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété globale.
|
Changement dans l'ensemble des symptômes d'anxiété entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement des symptômes de la dépression entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
|
Changement des symptômes de la dépression entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: Changement de la vulnérabilité au suicide entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Mesure autodéclarée de la vulnérabilité au suicide.
Les scores totaux vont de 15 à 105, les scores les plus élevés indiquant une plus grande vulnérabilité au suicide.
|
Changement de la vulnérabilité au suicide entre le début et le post-traitement (4 semaines) et un mois de suivi (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.23774
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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