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Construindo amizades mais próximas no transtorno de ansiedade social

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Construindo amizades mais próximas no transtorno de ansiedade social: um teste preliminar

Este estudo avalia se uma intervenção computadorizada de 4 semanas pode ser usada para diminuir o medo da intimidade e da solidão e melhorar o suporte social percebido em pessoas com Transtorno de Ansiedade Social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo espera avaliar se uma intervenção computadorizada de um mês de duração visa dar às pessoas habilidades para formar amizades mais próximas. Os participantes serão randomizados para uma condição de tratamento ativo ou um controle de lista de espera. Nossa hipótese é que 1) os participantes na condição de tratamento terão menor medo de intimidade no pós-tratamento do que aqueles na condição de lista de espera 2) os participantes na condição de tratamento terão níveis mais baixos de solidão do que aqueles na condição de lista de espera 3) os participantes no tratamento condição terá maior suporte social percebido do que aqueles na condição de lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno de Ansiedade Social Diagnosticado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Pontuação do Inventário de Fobia Social >19
  • Medicação psicotrópica estável no último mês e mantida estável durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de terapia
  • Dependência de Substância Atual
  • Transtorno bipolar ou doença psicótica
  • Tendência suicida atual (risco iminente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Ativo
intervenção computadorizada de quatro semanas projetada para reduzir o medo da intimidade
Comportamental: Construindo amizades mais próximas
Intervenção projetada para construir apoio social e reduzir a solidão, dando aos participantes habilidades para fortalecer seus relacionamentos
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes continuarão como de costume e terão a opção de receber o tratamento ativo após a conclusão do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Mudança no Suporte Social Percebido desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento de um mês (8 semanas)
Escala de autorrelato que mede os níveis percebidos de suporte social. As pontuações variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido. As três subescalas (amigos, família e outros significativos) variam de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
Mudança no Suporte Social Percebido desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento de um mês (8 semanas)
Versão amigo da Escala de Medo da Intimidade
Prazo: Mudança no medo da intimidade desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
escala de autorrelato medindo o medo de intimidade em amizades. As pontuações variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de medo da intimidade.
Mudança no medo da intimidade desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Mudança na solidão desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento de um mês (8 semanas)
Uma escala de autorrelato de 20 itens que mede a solidão. As escalas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de solidão.
Mudança na solidão desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento de um mês (8 semanas)
Inventário de Fobia Social
Prazo: Mudança nos sintomas de ansiedade social desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Escala de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade social.
Mudança nos sintomas de ansiedade social desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Inventário de estado-traço para versão de traço-ansiedade cognitiva e somática (STICSA-T)
Prazo: Mudança nos sintomas gerais de ansiedade desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Medida de autorrelato usada para avaliar os sintomas gerais de ansiedade. As pontuações variam de 21 a 84, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade geral.
Mudança nos sintomas gerais de ansiedade desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança nos sintomas de depressão desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Medida de autorrelato usada para avaliar sintomas depressivos. As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sintomas depressivos.
Mudança nos sintomas de depressão desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Mudança na vulnerabilidade ao suicídio desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)
Medida de autorrelato de vulnerabilidade ao suicídio. As pontuações totais variam de 15 a 105, com pontuações mais altas indicando maior vulnerabilidade ao suicídio.
Mudança na vulnerabilidade ao suicídio desde o início até o pós-tratamento (4 semanas) e um mês de acompanhamento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.23774

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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