Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování užších přátelství při sociální úzkostné poruše

26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University

Budování užších přátelství při sociální úzkostné poruše: Předběžný test

Tato studie hodnotí, zda lze 4týdenní počítačovou intervenci použít ke snížení strachu z intimity a osamělosti a ke zlepšení vnímané sociální podpory u lidí se sociální úzkostnou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie doufá, že posoudí, zda měsíční počítačová intervence byla zaměřena na to, aby lidem poskytla dovednosti vytvářet užší přátelství. Účastníci budou randomizováni do stavu aktivní léčby nebo kontroly na čekací listině. Předpokládáme, že 1) účastníci v léčebném stavu budou mít po léčbě nižší strach z intimity než ti, kteří jsou na čekací listině, 2) účastníci v léčebném stavu budou mít nižší úroveň osamělosti než ti, kteří jsou v čekací listině, 3) účastníci léčby budou mít vyšší vnímanou sociální podporu než ti, kteří jsou v pořadníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sociální úzkostná porucha diagnostikovaná Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Skóre inventáře sociální fobie >19
  • Stabilní psychotropní medikace za poslední měsíc a stabilní po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní terapie
  • Současná látková závislost
  • Bipolární porucha nebo psychotické onemocnění
  • Současná sebevražda (bezprostřední riziko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
čtyřtýdenní počítačová intervence určená ke snížení strachu z intimity
Behaviorální: Budování užších přátelství
Intervence určená k vybudování sociální podpory a snížení osamělosti poskytnutím dovedností účastníkům k posílení jejich vztahů
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci budou pokračovat jako obvykle a po dokončení studie budou mít možnost podstoupit aktivní léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Změna vnímané sociální opory od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)
Self-report škála, která měří vnímanou úroveň sociální opory. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory. Všechny tři subškály (přátelé, rodina a další osoby) mají rozsah od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Změna vnímané sociální opory od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)
Strach z intimity Scale-friend verze
Časové okno: Změna strachu z intimity z výchozího stavu na stav po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)
self report scale měřící strach z intimity v přátelství. Skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň strachu z intimity.
Změna strachu z intimity z výchozího stavu na stav po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Změna osamělosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)
A 20 položková stupnice self report měřící osamělost. Stupnice se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Změna osamělosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc sledování (8 týdnů)
Inventář sociální fobie
Časové okno: Změna symptomů sociální úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
Změna symptomů sociální úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Inventář stavových rysů pro kognitivní a somatické úzkostné rysy (STICSA-T)
Časové okno: Změna celkových příznaků úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Míra self-report používaná k posouzení celkových symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 21 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň celkové úzkosti.
Změna celkových příznaků úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Změna příznaků deprese od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Self-report opatření používané k posouzení depresivních symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
Změna příznaků deprese od výchozího stavu do stavu po léčbě (4 týdny) a jednoměsíční sledování (8 týdnů)
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ)
Časové okno: Změna sebevražedné zranitelnosti od výchozího stavu k období po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc následného sledování (8 týdnů)
Samostatná míra sebevražedné zranitelnosti. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší náchylnost k sebevraždě.
Změna sebevražedné zranitelnosti od výchozího stavu k období po léčbě (4 týdny) a jeden měsíc následného sledování (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.23774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budování užších přátelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit