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Aufbau engerer Freundschaften bei sozialer Angststörung

26. Januar 2021 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Engere Freundschaften bei sozialer Angststörung aufbauen: Ein vorläufiger Test

Diese Studie bewertet, ob eine 4-wöchige computergestützte Intervention verwendet werden kann, um die Angst vor Intimität und Einsamkeit zu verringern und die wahrgenommene soziale Unterstützung bei Menschen mit sozialer Angststörung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hofft zu beurteilen, ob eine einmonatige computergestützte Intervention darauf abzielte, Menschen die Fähigkeit zu vermitteln, engere Freundschaften zu schließen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer aktiven Behandlungsbedingung oder einer Wartelistenkontrolle zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass 1) Teilnehmer in der Behandlungsbedingung nach der Behandlung eine geringere Angst vor Intimität haben als diejenigen in der Wartelistenbedingung 2) Teilnehmer in der Behandlungsbedingung ein geringeres Maß an Einsamkeit haben als diejenigen in der Wartelistenbedingung 3) Teilnehmer an der Behandlung Bedingung wird eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung haben als diejenigen in der Wartelisten-Bedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soziale Angststörung, diagnostiziert durch das Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Social Phobia Inventory Score >19
  • Stabile psychotrope Medikation für den letzten Monat und für die Dauer der Studie stabil gehalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Therapie
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Bipolare Störung oder psychotische Erkrankung
  • Aktuelle Suizidalität (drohende Gefahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung
Vierwöchige computergestützte Intervention zur Verringerung der Angst vor Intimität
Verhalten: Engere Freundschaften aufbauen
Intervention zum Aufbau sozialer Unterstützung und Verringerung der Einsamkeit, indem den Teilnehmern Fähigkeiten zur Stärkung ihrer Beziehungen vermittelt werden
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer werden wie gewohnt fortfahren und erhalten die Option, die aktive Behandlung nach Abschluss der Studie zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Selbstberichtsskala, die das wahrgenommene Maß an sozialer Unterstützung misst. Die Werte reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Die drei Subskalen (Freunde, Familie und Lebensgefährte) haben alle einen Bereich von 4 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen.
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Fear of Intimacy Scale-Friend-Version
Zeitfenster: Veränderung der Angst vor Intimität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Selbstberichtsskala zur Messung der Angst vor Intimität in Freundschaften. Die Werte reichen von 26 bis 130, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst vor Intimität anzeigen.
Veränderung der Angst vor Intimität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Einsamkeit. Die Skalen reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Inventar der sozialen Phobie
Zeitfenster: Veränderung der Symptome der sozialen Angst vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst. Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen anzeigen.
Veränderung der Symptome der sozialen Angst vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angst-Trait-Version (STICSA-T)
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung der allgemeinen Angstsymptome verwendet wird. Die Werte reichen von 21 bis 84, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Gesamtangst hinweisen.
Veränderung der allgemeinen Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung depressiver Symptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen.
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ)
Zeitfenster: Veränderung der Suizidgefährdung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtetes Maß für Suizidgefährdung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Suizidgefährdung anzeigen.
Veränderung der Suizidgefährdung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.23774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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