Läheisempien ystävyyssuhteiden rakentaminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Läheisempien ystävyyssuhteiden rakentaminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä: alustava testi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko 4 viikon tietokoneistettua interventiota käyttää vähentämään läheisyyden pelkoa ja yksinäisyyttä sekä parantamaan sosiaalista tukea sairastavilla ihmisillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toivoo arvioivansa, onko kuukauden mittaisella tietokoneistettu interventio pyrkinyt antamaan ihmisille taitoja solmia läheisempiä ystävyyssuhteita.
Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen hoitotilaan tai jonotuslistakontrolliin.
Oletamme, että 1) hoitotilassa olevilla osallistujilla on pienempi läheisyyden pelko hoidon jälkeen kuin jonotuslistalla olevilla 2) hoitotilassa olevilla osallistujilla on alhaisempi yksinäisyys kuin jonotuslistalla olevilla 3) hoitoon osallistuvilla. heillä on korkeampi sosiaalinen tuki kuin jonotuslistalla olevilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
- Sosiaalisen fobian inventaariopisteet >19
- Vakaa psykotrooppinen lääkitys viimeisen kuukauden ajan ja pysynyt vakaana tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu terapiaan
- Nykyinen aineriippuvuus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen sairaus
- Nykyinen itsemurha (välitön riski)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
neljän viikon tietokoneistettu interventio, joka on suunniteltu vähentämään läheisyyden pelkoa
|
Interventio, jonka tarkoituksena on rakentaa sosiaalista tukea ja vähentää yksinäisyyttä antamalla osallistujille taitoja vahvistaa suhteitaan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat jatkavat normaalisti ja heille annetaan mahdollisuus saada aktiivista hoitoa tutkimuksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen tuen koettua tasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Kolmen ala-asteikon (ystävät, perhe ja muut tärkeät) arvot ovat 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
|
Fear of Intimacy Scale-ystävä versio
Aikaikkuna: Muutos läheisyyden pelossa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
itseraportointiasteikko, joka mittaa läheisyyden pelkoa ystävyyssuhteissa.
Pisteet vaihtelevat 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa läheisyyden pelkoa.
|
Muutos läheisyyden pelossa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seuranta (8 viikkoa)
|
Yksinäisyyttä mittaava 20 kohdan Itseraportointiasteikko.
Asteikot vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
|
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seuranta (8 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
|
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuspiirteen tila-ominaisuusluettelo (STICSA-T)
Aikaikkuna: Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Itseraportointimitta, jota käytetään yleisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 21-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä ahdistusta.
|
Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Itseraportointimitta, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Itseraportin mitta itsemurhahaavoittuvuudesta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 15–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurha-alttiutta.
|
Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.23774
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .