Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie bliższych przyjaźni w zespole lęku społecznego

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University

Budowanie bliższych przyjaźni w zespole lęku społecznego: test wstępny

Badanie to ocenia, czy 4-tygodniowa interwencja komputerowa może być wykorzystana do zmniejszenia lęku przed intymnością i samotnością oraz poprawy postrzeganego wsparcia społecznego u osób z zespołem lęku społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę, czy miesięczna interwencja komputerowa miała na celu przekazanie ludziom umiejętności tworzenia bliższych przyjaźni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego stanu leczenia lub kontroli listy oczekujących. Stawiamy hipotezę, że 1) uczestnicy w stanie leczenia będą mieli mniejszy lęk przed intymnością po leczeniu niż osoby w stanie listy oczekujących 2) uczestnicy w stanie leczenia będą mieli niższy poziom samotności niż osoby w stanie listy oczekujących 3) uczestnicy leczenia stan będzie miał wyższe postrzegane wsparcie społeczne niż osoby na liście oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół lęku społecznego zdiagnozowany na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
  • Wynik Inwentarza fobii społecznej >19
  • Stabilne leki psychotropowe przez ostatni miesiąc i utrzymywane na stałym poziomie przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w terapii
  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Choroba afektywna dwubiegunowa lub choroba psychotyczna
  • Obecne samobójstwo (bezpośrednie ryzyko)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
czterotygodniowa interwencja komputerowa mająca na celu zmniejszenie lęku przed intymnością
Behawioralne: Budowanie bliższych przyjaźni
Interwencja mająca na celu budowanie wsparcia społecznego i zmniejszanie poczucia osamotnienia poprzez wyposażenie uczestników w umiejętności wzmacniające ich relacje
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy będą kontynuować jak zwykle i otrzymają możliwość otrzymania aktywnego leczenia po zakończeniu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Skala samoopisowa, która mierzy postrzegane poziomy wsparcia społecznego. Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Wszystkie trzy podskale (przyjaciele, rodzina i inne znaczące osoby) mają zakres od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Fear of Intimacy Scale-przyjacielska wersja
Ramy czasowe: Zmiana lęku przed intymnością od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Skala samoopisowa mierząca lęk przed intymnością w przyjaźniach. Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed intymnością.
Zmiana lęku przed intymnością od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Zmiana poczucia samotności od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Składająca się z 20 pozycji skala samoopisowa mierząca samotność. Skale mieszczą się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
Zmiana poczucia samotności od punktu początkowego do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: Zmiana objawów lęku społecznego od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
Zmiana objawów lęku społecznego od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Inwentarz stanu i cechy dla wersji poznawczej i somatycznej cechy lęku (STICSA-T)
Ramy czasowe: Zmiana ogólnych objawów lękowych od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Miara samoopisowa stosowana do oceny ogólnych objawów lęku. Wyniki wahają się od 21 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego lęku.
Zmiana ogólnych objawów lękowych od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana objawów depresji od wartości początkowej do stanu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Narzędzie samoopisowe stosowane do oceny objawów depresyjnych. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Zmiana objawów depresji od wartości początkowej do stanu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: Zmiana podatności na samobójstwo od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)
Samoopisowa miara podatności na samobójstwo. Łączne wyniki wahają się od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą podatność na samobójstwo.
Zmiana podatności na samobójstwo od wartości początkowej do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i miesięczny okres obserwacji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.23774

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Budowanie bliższych przyjaźni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj