Bygga närmare vänskap vid social ångest
26 januari 2021 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Att bygga närmare vänskap vid socialt ångestsyndrom: ett preliminärt test
Denna studie bedömer om en 4-veckors datoriserad intervention kan användas för att minska rädsla för intimitet och ensamhet och förbättra upplevt socialt stöd hos personer med social ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie hoppas kunna bedöma om en månad lång datoriserad intervention syftar till att ge människor färdigheter att bilda närmare vänskap.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett aktivt behandlingstillstånd eller en väntelista.
Vi antar att 1) deltagare i behandlingstillståndet kommer att ha lägre rädsla för intimitet efter behandling än de i väntelistan 2) deltagare i behandlingstillståndet kommer att ha lägre nivåer av ensamhet än de i väntelistan 3) deltagare i behandlingen tillstånd kommer att ha ett högre upplevt socialt stöd än de som står på väntelistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Social ångeststörning diagnostiserats av Mini International Neuropsychiatric Interview
- Inventeringsresultat för social fobi >19
- Stabil psykotropa medicinering under den senaste månaden och stabil under studietiden
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i terapi
- Nuvarande substansberoende
- Bipolär sjukdom eller psykotisk sjukdom
- Aktuell suicidalitet (överhängande risk)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandling
fyra veckors datoriserad intervention utformad för att minska rädslan för intimitet
|
Intervention utformad för att bygga upp socialt stöd och minska ensamhet genom att ge deltagarna färdigheter att stärka sina relationer
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att fortsätta som vanligt och kommer att ges möjlighet att få den aktiva behandlingen efter avslutad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: Förändring i upplevt socialt stöd från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Självrapportskala som mäter upplevd nivå av socialt stöd.
Poäng varierar från 12 till 84 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
De tre underskalorna (vänner, familj och signifikant annan) har alla ett intervall från 4 till 28 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Förändring i upplevt socialt stöd från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
|
Fear of Intimacy Scale-friend version
Tidsram: Förändring i rädsla för intimitet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
självrapportskala som mäter rädsla för intimitet i vänskap.
Poäng varierar från 26 till 130 med högre poäng som indikerar en högre nivå av rädsla för intimitet.
|
Förändring i rädsla för intimitet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Förändring i ensamhet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
En självrapportskala med 20 punkter som mäter ensamhet.
Skalorna sträcker sig från 0 till 60 med högre poäng som indikerar en högre nivå av ensamhet.
|
Förändring i ensamhet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
|
Social fobi inventering
Tidsram: Förändring av symtom på social ångest från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Självrapportskala som mäter symtom på social ångest.
Poäng varierar från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom på social ångest.
|
Förändring av symtom på social ångest från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsram: Förändring av övergripande ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma övergripande ångestsymtom.
Poäng varierar från 21 till 84 med högre poäng som indikerar högre nivåer av övergripande ångest.
|
Förändring av övergripande ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Förändring av depressionssymtom från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma depressiva symtom.
Totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
|
Förändring av depressionssymtom från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsram: Förändring i självmordssårbarhet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Självrapport mått på självmordssårbarhet.
Totalpoäng varierar från 15 till 105, med högre poäng som indikerar en högre sårbarhet för självmord.
|
Förändring i självmordssårbarhet från baslinje till efterbehandling (4 veckor) och en månads uppföljning (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.23774
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .