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Construyendo amistades más cercanas en el trastorno de ansiedad social

26 de enero de 2021 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Construir amistades más cercanas en el trastorno de ansiedad social: una prueba preliminar

Este estudio evalúa si una intervención computarizada de 4 semanas puede usarse para disminuir el miedo a la intimidad y la soledad y mejorar el apoyo social percibido en personas con Trastorno de Ansiedad Social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio espera evaluar si una intervención computarizada de un mes de duración tuvo como objetivo brindar a las personas habilidades para formar amistades más cercanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de tratamiento activo o a un control de lista de espera. Nuestra hipótesis es que 1) los participantes en la condición de tratamiento tendrán menos miedo a la intimidad después del tratamiento que aquellos en la condición de lista de espera 2) los participantes en la condición de tratamiento tendrán niveles más bajos de soledad que aquellos en la condición de lista de espera 3) los participantes en el tratamiento tendrá un mayor apoyo social percibido que aquellos en la condición de lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de Ansiedad Social Diagnosticado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Puntuación del Inventario de Fobia Social >19
  • Medicación psicotrópica estable durante el último mes y mantenida estable durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en terapia
  • Dependencia actual de sustancias
  • Trastorno bipolar o enfermedad psicótica
  • Suicidio actual (riesgo inminente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Activo
intervención computarizada de cuatro semanas diseñada para reducir el miedo a la intimidad
Conductual: Construyendo amistades más cercanas
Intervención diseñada para generar apoyo social y reducir la soledad al brindar a los participantes habilidades para fortalecer sus relaciones
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes continuarán como de costumbre y se les dará la opción de recibir el tratamiento activo después de completar el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Cambio en el apoyo social percibido desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Escala de autoinforme que mide los niveles percibidos de apoyo social. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social percibido. Las tres subescalas (amigos, familia y pareja) tienen un rango de 4 a 28 con puntajes más altos que indican niveles más altos de apoyo social percibido.
Cambio en el apoyo social percibido desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Miedo a la intimidad Escala-versión amigo
Periodo de tiempo: Cambio en el miedo a la intimidad desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
escala de autoinforme que mide el miedo a la intimidad en las amistades. Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de miedo a la intimidad.
Cambio en el miedo a la intimidad desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Una escala de autoinforme de 20 ítems que mide la soledad. Las escalas van de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad.
Cambio en la soledad desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Inventario de fobias sociales
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
Cambio en los síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Inventario Estado-Rasgo para la Ansiedad Cognitiva y Somática-Versión Rasgo (STICSA-T)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas generales de ansiedad desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas generales de ansiedad. Las puntuaciones oscilan entre 21 y 84, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad general.
Cambio en los síntomas generales de ansiedad desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas depresivos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta después del tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la vulnerabilidad al suicidio desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)
Medida de autoinforme de la vulnerabilidad al suicidio. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 105, y las puntuaciones más altas indican una mayor vulnerabilidad al suicidio.
Cambio en la vulnerabilidad al suicidio desde el inicio hasta el post tratamiento (4 semanas) y un mes de seguimiento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018.23774

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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