Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorosabb barátságok építése a szociális szorongásos zavarban

2021. január 26. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University

Szorosabb barátságok építése a szociális szorongásos zavarban: előzetes teszt

Ez a tanulmány felméri, hogy egy 4 hetes számítógépes beavatkozás felhasználható-e az intimitástól és a magánytól való félelem csökkentésére, valamint a szociális szorongásos zavarban szenvedő emberek észlelt szociális támogatásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt reméli, hogy felméri, vajon egy hónapos számítógépes beavatkozás célja-e, hogy az emberek készségeket szerezzenek szorosabb barátságok kialakításához. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy aktív kezelési állapotba vagy egy várólista kontrollba. Feltételezzük, hogy 1) a kezelés alatt állók kevésbé félnek az intimitástól a kezelés után, mint a várólistás állapotban lévők állapota magasabb társadalmi támogatottsággal fog rendelkezni, mint a várólistán lévők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32304
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Mini International Neuropsychiatric Interview által diagnosztizált szociális szorongásos zavar
  • Szociális fóbia leltári pontszám >19
  • Stabil pszichotróp gyógyszer az elmúlt hónapban, és stabil maradt a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terápiában vesz részt
  • Jelenlegi anyagfüggőség
  • Bipoláris zavar vagy pszichotikus betegség
  • Jelenlegi öngyilkosság (közvetlen kockázat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kezelés
négyhetes számítógépes beavatkozás, amelynek célja az intimitástól való félelem csökkentése
Viselkedési: Szorosabb barátságok építése
Beavatkozás, amelynek célja a szociális támogatás kialakítása és a magány csökkentése azáltal, hogy a résztvevők készségeket adnak kapcsolataik erősítésére
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők a szokásos módon folytatják, és lehetőséget kapnak arra, hogy a vizsgálat befejezése után aktív kezelésben részesüljenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: Az észlelt szociális támogatás változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Önbeszámoló skála, amely a társadalmi támogatottság észlelt szintjét méri. A pontszámok 12-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális támogatást jeleznek. A három alskála (barátok, család és jelentősebb személyek) mindegyike 4-től 28-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
Az észlelt szociális támogatás változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Félelem az intimitástól Skála-barát verzió
Időkeret: Az intimitástól való félelem változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
önbeszámoló skála, amely az intimitástól való félelmet méri a baráti kapcsolatokban. A pontszámok 26 és 130 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az intimitástól való félelem magasabb szintjét jelzik.
Az intimitástól való félelem változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCLA magányosság skála
Időkeret: A magány változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
A magányt mérő 20 tételes önbeszámoló skála. A skálák 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magány magasabb szintjét jelzik.
A magány változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Szociális fóbia leltár
Időkeret: A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Önbeszámoló skála, amely a szociális szorongásos tüneteket méri. A pontszámok 0-tól 68-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális szorongásos tüneteket jeleznek.
A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Állapot-vonás-leltár a kognitív és szomatikus szorongás-jellemzők verziójához (STICSA-T)
Időkeret: Az általános szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Az általános szorongásos tünetek értékelésére használt önbeszámoló mérőszám. A pontszámok 21 és 84 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az általános szorongás magasabb szintjét jelzik.
Az általános szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
A depressziós tünetek értékelésére használt önbevallási mérőszám. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzi.
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ)
Időkeret: Az öngyilkossági sebezhetőség változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)
Önjelentés az öngyilkossági sebezhetőség mértéke. Az összpontszám 15-től 105-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az öngyilkossággal kapcsolatos nagyobb sebezhetőséget jelzi.
Az öngyilkossági sebezhetőség változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és egy hónapos követés (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018.23774

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Szorosabb barátságok építése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel