Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af tættere venskaber i social angst

26. januar 2021 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University

Opbygning af tættere venskaber i social angstlidelse: En indledende test

Denne undersøgelse vurderer, om en 4-ugers computerstyret intervention kan bruges til at mindske frygt for intimitet og ensomhed og forbedre oplevet social støtte hos mennesker med social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse håber at vurdere, om en måned lang computeriseret intervention havde til formål at give folk færdigheder til at danne tættere venskaber. Deltagerne vil blive randomiseret til en aktiv behandlingstilstand eller en ventelistekontrol. Vi antager, at 1) deltagere i behandlingstilstanden vil have lavere frygt for intimitet efter behandling end dem i ventelistetilstanden 2) deltagere i behandlingstilstanden vil have lavere niveauer af ensomhed end dem i ventelistetilstanden 3) deltagere i behandlingen tilstand vil have højere oplevet social støtte end dem på ventelistetilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social Angst Disorder Diagnosticeret af Mini International Neuropsykiatrisk Interview
  • Social fobi Inventory Score >19
  • Stabil psykotrop medicin i den seneste måned og holdt stabil i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i terapi
  • Nuværende stofafhængighed
  • Bipolar lidelse eller psykotisk sygdom
  • Aktuel suicidalitet (overhængende risiko)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
fire ugers computerstyret intervention designet til at reducere frygt for intimitet
Adfærdsmæssigt: Opbygning af tættere venskaber
Intervention designet til at opbygge social støtte og reducere ensomhed ved at give deltagerne færdigheder til at styrke deres relationer
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil fortsætte som normalt og vil få mulighed for at modtage den aktive behandling efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Ændring i opfattet social støtte fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Selvrapporteringsskala, der måler opfattet niveau af social støtte. Scorer varierer fra 12 til 84 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte. De tre underskalaer (venner, familie og signifikant anden) har alle et interval fra 4 til 28 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
Ændring i opfattet social støtte fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Fear of Intimacy Scale-ven version
Tidsramme: Ændring i frygt for intimitet fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
selvrapporteringsskala, der måler frygt for intimitet i venskaber. Scorer varierer fra 26 til 130 med højere score, der indikerer et højere niveau af frygt for intimitet.
Ændring i frygt for intimitet fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Ændring i ensomhed fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
En 20-punkts selvrapportskala, der måler ensomhed. Skalaer går fra 0 til 60 med højere score, der indikerer et højere niveau af ensomhed.
Ændring i ensomhed fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Social fobi opgørelse
Tidsramme: Ændring i sociale angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
Ændring i sociale angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsramme: Ændring i generelle angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere overordnede angstsymptomer. Scorer varierer fra 21 til 84 med højere score, der indikerer højere niveauer af generel angst.
Ændring i generelle angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring i depressionssymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere depressive symptomer. Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Interpersonelle behovsspørgeskema (INQ)
Tidsramme: Ændring i selvmordssårbarhed fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)
Selvrapporteringsmåling af selvmordssårbarhed. Samlede scorer varierer fra 15 til 105, hvor højere score indikerer en højere sårbarhed for selvmord.
Ændring i selvmordssårbarhed fra baseline til efterbehandling (4 uger) og en måneds opfølgning (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.23774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Opbygning af tættere venskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner