生後 15 ～ 18 か月でブースターとして投与されるアジュバント添加低用量不活化ポリオ ワクチンの免疫原性と安全性

来院1（スクリーニング、血液サンプル、およびワクチン接種）で、事前に指定されたイン/除外基準に従って、対象の適格性が評価されます。 病歴および併用薬に関する情報が収集され、身体検査が実施され、バイタル サインが測定されます (人口統計データは VIPV-07 データベースから取得されます)。 被験者の健康評価には、身長、体重、体温、心拍数、呼吸数（呼吸）の測定、および一般的な身体検査（皮膚、頭、目、耳、鼻、喉、心臓、肺、リンパを含むことができます）が含まれます。ノード、腹部、および筋骨格系)。 ポリオ抗体を測定するために、ワクチン接種前の血液サンプルを採取します。 対象にＩＰＶ－Ａ１（および関連する場合は国のガイドラインに従って付随するワクチン）を接種し、続いてワクチン接種の３０分後に即時の有害事象を観察する。 親/保護者には、体温、注射部位の反応、求められる全身性有害事象 (AE) の測定と記録のために、電子日記、体温計、定規が渡されます。 これらの活動は、ワクチン接種の日から開始し、次の 2 日間、解決されるまで毎日実行されます。 その他の AE は、治験スタッフの指示に従って eDiary に記録されます。 予防接種の訪問後、親/保護者に電話で連絡を取り、親/保護者が電子日記の記入方法について質問があるかどうかを確認します。

来院 1 から 1 か月後の来院 2 (血液サンプルと治験の完了) で、eDiary が収集され、有害事象と併用薬が記録され、ポリオウイルス抗体測定のための血液サンプルが採取され、治験ページの最後が完了します。

治験ワクチンに加えて、治験対象者は定期的な小児期の定期予防接種を受けます。 治験ワクチンは右大腿部の前外側に投与されますが、他の注射可能な小児用ワクチンは左大腿部に投与されます。