RBD患者のFDRにおけるα-シヌクレイノパシー神経変性の前駆マーカーの進行
2021年8月5日 更新者：Dr. Zhang Jihui、Chinese University of Hong Kong
レム睡眠行動障害患者の第一度近親者におけるα-シヌクレイノパシー神経変性の前駆マーカーの進行：5年間の前向き研究
この研究は、平均 5 年間の追跡間隔を持つ前向き研究であり、特発性 REM の第一度近親者 (FDR) における前駆マーカーの進化と臨床障害の発症による α-シヌクレイノパシー神経変性の進行を監視することを目的としています。睡眠行動障害 (RBD) 患者と健常者。
調査の概要
詳細な説明
特発性 RBD は、α-シヌクレイノパシー神経変性の進行の不可欠な部分として関与しており、特発性 RBD 患者は、パーキンソン病 (PD) に密接に関連する非運動症状 (または前駆マーカー) の有病率が増加しています。 さらに、研究者の以前の研究では、RBD の家族性凝集がさらに確認されており、RBD 患者の第一度近親者 (FDR) は、健康な対照の FDR と比較して、パーキンソン病の前駆マーカーを多く持っていました。
これらの点で、現在の前向き研究は、前駆マーカー（自律神経機能障害、嗅覚喪失、色覚障害、神経認知障害、ドーパミン機能障害の神経画像、日中の眠気および精神障害を含む）、RBDの発症、および神経変性の進行と進化をマッピングすることを目的としています。病気。 最後に、パーキンソン病やその他の神経変性疾患と確実に関連することがわかっている、身体活動、概日リズム、強直性筋電図 (EMG) 活動レベルなどの他のマーカー。 この点で、これらの指標が PD の前駆マーカーの進行をさらに予測するかどうかを調査することも興味深いです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この提案された研究の参加者は、RBDの進行中の家族コホートから募集されます
説明
包含基準:
- 40歳以上の中国人;
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる;
- 性別適合。
除外基準:
- 40歳未満（想定される神経変性プロセスが発生していない可能性があるため）;
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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特発性RBD患者のFDR
特発性RBD患者の一等親血縁者
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コントロールの FDR
コントロールの一等親血縁者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RBD患者のFDRにおける前駆パーキンソン病の全体的な確率の変化。
時間枠：ベースラインと5年
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前駆パーキンソン病の全体的な確率の変化は、RBD患者のFDRにおける前駆パーキンソン病の運動障害協会（MDS）の研究基準に基づいて計算されます。
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ベースラインと5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RBD患者のFDRにおける持続性EMG活動の変化。
時間枠：ベースラインと5年
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トニック EMG 活動の変化は、RBD 患者の FDR の v-PSG によって記録されます。
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ベースラインと5年
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RBD患者のFDRにおける身体活動レベルと概日変化。
時間枠：ベースラインと5年
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身体活動レベルと概日の変化は、RBD 患者の FDR で 1 週間のアクチグラフィーによって記録されます。
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ベースラインと5年
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RBD患者のFDRにおけるRBDおよびα-シヌクレイノパシーの新たな発生率。
時間枠：ベースラインと5年
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推定 RBD の新たな発生率、ビデオ睡眠ポリグラフ (v-PSG) により、RBD 患者の FDR における明確な RBD および α-シヌクレイノパシーが確認されました。
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ベースラインと5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shirley Xin Li, PhD、Hong Kong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月27日
一次修了 (実際)
2020年4月27日
研究の完了 (実際)
2020年4月27日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。