Az α-synucleinopathia prodromális markereinek progressziója Neurodegeneráció az RBD-ben szenvedő betegek FDR-jében
Az α-synucleinopathia prodromális markereinek progressziója Neurodegeneráció a REM alvási viselkedési zavarban szenvedő betegek első fokú rokonainál: 5 éves prospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az idiopátiás RBD az α-synucleinopathia neurodegeneráció progressziójának szerves része, és az idiopátiás RBD-ben szenvedő betegeknél megnövekedett a Parkinson-kórhoz (PD) szorosan kapcsolódó nem-motoros tünetek (vagy prodromális markerek) előfordulása. Ezenkívül a kutató korábbi tanulmányai tovább erősítették az RBD családi aggregációját, és az RBD-betegek első fokú rokonainál (FDR) több volt a Parkinson-kór prodromális markere, mint az egészséges kontrolloknál.
E tekintetben a jelenlegi prospektív tanulmány célja a prodromális markerek progressziójának és fejlődésének feltérképezése (beleértve az autonóm diszfunkciót, a szaglás elvesztését, a színlátás romlását, a neurokognitív károsodást, a dopamin diszfunkció neuroimaging-ét, a nappali álmosságot és a pszichiátriai rendellenességeket), az RBD kialakulását és a neurodegeneratív betegségeket. betegségek. Végül más markerek, mint például a fizikai aktivitás és a cirkadián ritmus és a tónusos elektromiográfia (EMG) aktivitási szintje, amelyekről megállapították, hogy megbízhatóan összefüggenek a Parkinson-kórral vagy más neurodegeneratív betegségekkel. Ebben a tekintetben az is érdekes megvizsgálni, hogy ezek a mutatók ezenkívül előrejelzik-e a PD prodromális markereinek progresszióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb kínaiak;
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez;
- Nemhez illő.
Kizárási kritériumok:
- 40 évesnél fiatalabb (mivel a feltételezett neurodegeneratív folyamat nem fordult elő);
- Nem képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idiopátiás RBD-betegek FDR-ei
Az idiopátiás RBD-betegek első fokú rokonai
|
|
A vezérlők FDR-jei
A kontrollok első fokú rokonai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prodromális Parkinson-kór általános valószínűségének változásai az RBD-ben szenvedő betegek FDR-eiben.
Időkeret: Alapállapot és 5 év
|
A prodromális Parkinson-kór általános valószínűségének változásait a Movement Disorder Society (MDS) kutatási kritériumai alapján számítják ki a prodromális Parkinson-kórra az RBD-ben szenvedő betegek FDR-eiben.
|
Alapállapot és 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tónusos EMG aktivitás változásai az RBD-ben szenvedő betegek FDR-jében.
Időkeret: Alapállapot és 5 év
|
A tónusos EMG aktivitás változásait a v-PSG rögzíti az RBD-ben szenvedő betegek FDR-jében.
|
Alapállapot és 5 év
|
|
A fizikai aktivitás szintjének és a cirkadiánnak a változásai az RBD-ben szenvedő betegek FDR-jében.
Időkeret: Alapállapot és 5 év
|
A fizikai aktivitás szintjének és a cirkadiánnak a változásait egyhetes aktigráfia rögzíti az RBD-ben szenvedő betegek FDR-jében.
|
Alapállapot és 5 év
|
|
Az RBD és az α-synucleinopathia új előfordulása az RBD-ben szenvedő betegek FDR-eiben.
Időkeret: Alapállapot és 5 év
|
A valószínű RBD új előfordulása, a video-poliszomnográfia (v-PSG) határozott RBD-t és α-synucleinopathiát igazolt az RBD-ben szenvedő betegek FDR-eiben.
|
Alapállapot és 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24117018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .