RBD 患者 FDR 中 α-突触核蛋白病神经变性前驱标志物的进展
2021年8月5日 更新者：Dr. Zhang Jihui、Chinese University of Hong Kong
REM 睡眠行为障碍患者一级亲属中 α-突触核蛋白病神经变性前驱标志物的进展：一项为期 5 年的前瞻性研究
本研究是一项前瞻性研究，平均随访时间为 5 年，旨在通过特发性 REM 一级亲属 (FDR) 前驱标志物的演变和临床疾病的发展来监测 α-突触核蛋白病神经变性的进展睡眠行为障碍 (RBD) 患者和健康对照。
研究概览
详细说明
特发性 RBD 是 α-突触核蛋白病神经变性进展的一个组成部分，特发性 RBD 患者与帕金森病 (PD) 密切相关的非运动症状（或前驱标志物）的患病率增加。 此外，研究者之前的研究进一步证实了RBD的家族聚集性，RBD患者的一级亲属（FDRs）与健康对照组的FDRs相比，具有更多的帕金森病前驱标志物。
在这些方面，目前的前瞻性研究旨在绘制前驱标志物（包括自主神经功能障碍、嗅觉丧失、色觉障碍、神经认知障碍、多巴胺功能障碍的神经影像学、白天嗜睡和精神障碍）、RBD 发作和神经退行性病变的进展和演变疾病。 最后，其他标志物，例如体力活动和昼夜节律以及强直肌电图 (EMG) 活动水平，已被发现与帕金森病或其他神经退行性疾病可靠相关。 在这方面，调查这些指标是否会额外预测 PD 前驱标志物的进展也很有趣。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项拟议研究的参与者将从我们正在进行的 RBD 家族队列中招募
描述
纳入标准：
- 40岁或以上的中国人；
- 能够对参与研究给予知情同意；
- 性别匹配。
排除标准：
- 小于 40 岁（因为假设的神经退行性过程可能并未发生）；
- 无法就参与研究给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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特发性 RBD 患者的 FDR
特发性RBD患者的一级亲属
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控件的 FDR
对照组的一级亲属
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RBD患者FDR前驱帕金森病总体概率的变化。
大体时间：基线和 5 年
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前驱帕金森氏病总体概率的变化将根据运动障碍协会 (MDS) 对 RBD 患者 FDR 中前驱帕金森氏病的研究标准进行计算。
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基线和 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RBD患者FDR强直肌电图活动的变化。
大体时间：基线和 5 年
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RBD 患者 FDR 中的 v-PSG 记录强直 EMG 活动的变化。
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基线和 5 年
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RBD患者FDR体力活动水平和昼夜节律的变化。
大体时间：基线和 5 年
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身体活动水平和昼夜节律的变化通过 RBD 患者 FDR 的一周活动记录仪记录。
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基线和 5 年
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RBD 患者 FDR 中 RBD 和 α-突触核蛋白病的新发病率。
大体时间：基线和 5 年
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可能的 RBD 的新发病率、视频多导睡眠图 (v-PSG) 证实了 RBD 患者 FDR 中明确的 RBD 和 α-突触核蛋白病。
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基线和 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shirley Xin Li, PhD、Hong Kong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月27日
初级完成 (实际的)
2020年4月27日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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