Progression af prodromale markører for α-synukleinopati Neurodegeneration i FDR'er hos patienter med RBD
Progression af prodromale markører for α-synukleinopati Neurodegeneration hos førstegradsslægtninge til patienter med REM søvnadfærdsforstyrrelse: en 5-årig prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk RBD er impliceret som en integreret del af progressionen af α-synukleinopati neurodegeneration, og patienter med idiopatisk RBD har øget forekomst af ikke-motoriske symptomer (eller prodromale markører) tæt relateret til Parkinsons sygdom (PD). Desuden har investigatorens tidligere undersøgelser yderligere bekræftet den familiære aggregering af RBD, og førstegrads-slægtninge (FDR'er) af RBD-patienter havde flere prodromale markører for Parkinsons sygdom sammenlignet med FDR'er fra raske kontroller.
I disse henseender sigter den nuværende prospektive undersøgelse på at kortlægge progressionen og udviklingen af prodromale markører (inklusive autonom dysfunktion, lugttab, farvesynsforringelse, neurokognitiv svækkelse, neuroimaging af dopamindysfunktion, søvnighed i dagtimerne og psykiatriske lidelser), begyndende RBD og neurodegenerativ sygdomme. Endelig andre markører, såsom fysisk aktivitet og døgnrytme og tonisk elektromyografi (EMG) aktivitetsniveau, som har vist sig at være pålideligt forbundet med Parkinsons sygdom eller andre neurodegenerative sygdomme. I denne forbindelse er det også interessant at undersøge, om disse indikatorer yderligere vil forudsige progressionen af prodromale markører for PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk på 40 år eller derover;
- At være i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
- Kønsmatchet.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 40 år gammel (da den formodede neurodegenerative proces muligvis ikke har fundet sted);
- Ikke i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
FDR'er af idiopatiske RBD-patienter
Førstegradsslægtninge til idiopatiske RBD-patienter
|
|
FDR'er for kontroller
Førstegrads slægtninge til kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den samlede sandsynlighed for prodromal Parkinsons sygdom i FDR'er hos patienter med RBD.
Tidsramme: Baseline og 5 år
|
Ændringer i den overordnede sandsynlighed for prodromal Parkinsons sygdom vil blive beregnet ud fra Movement Disorder Society (MDS) forskningskriterier for prodromal Parkinsons sygdom i FDR'er hos patienter med RBD.
|
Baseline og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tonisk EMG-aktivitet i FDR'er hos patienter med RBD.
Tidsramme: Baseline og 5 år
|
Ændringer i tonisk EMG-aktivitet registreres af v-PSG i FDR'erne hos patienter med RBD.
|
Baseline og 5 år
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau og døgnrytme i FDR'er hos patienter med RBD.
Tidsramme: Baseline og 5 år
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau og døgnrytme registreres ved en uges aktigrafi i FDR'er hos patienter med RBD.
|
Baseline og 5 år
|
|
Ny forekomst af RBD og α-synukleinopati i FDR'er hos patienter med RBD.
Tidsramme: Baseline og 5 år
|
Ny forekomst af sandsynlig RBD, video-polysomnografi (v-PSG) bekræftede definitive RBD og α-synukleinopatier i FDR'erne hos patienter med RBD.
|
Baseline og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24117018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .