Progresión de marcadores prodrómicos de neurodegeneración de α-sinucleinopatía en los FDR de pacientes con RBD
Progresión de marcadores prodrómicos de neurodegeneración de α-sinucleinopatía en familiares de primer grado de pacientes con trastorno de conducta del sueño REM: un estudio prospectivo de 5 años
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La RBD idiopática está implicada como parte integral de la progresión de la neurodegeneración de la sinucleinopatía α, y los pacientes con RBD idiopática tienen una mayor prevalencia de síntomas no motores (o marcadores prodrómicos) estrechamente relacionados con la enfermedad de Parkinson (EP). Además, los estudios previos del investigador han confirmado aún más la agregación familiar de RBD, y los familiares de primer grado (FDR) de los pacientes con RBD tenían más marcadores prodrómicos de la enfermedad de Parkinson en comparación con los FDR de los controles sanos.
En este sentido, el estudio prospectivo actual tiene como objetivo mapear la progresión y evolución de los marcadores prodrómicos (que incluyen disfunción autonómica, pérdida olfativa, deterioro de la visión del color, deterioro neurocognitivo, neuroimagen de la disfunción de la dopamina, somnolencia diurna y trastornos psiquiátricos), aparición de RBD y trastornos neurodegenerativos. enfermedades. Por último, otros marcadores, como la actividad física y el ritmo circadiano y el nivel de actividad de la electromiografía tónica (EMG), que se ha encontrado que se asocian de forma fiable con la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades neurodegenerativas. En este sentido, también es interesante investigar si estos indicadores predecirán adicionalmente la progresión de los marcadores prodrómicos de la EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- chinos de 40 años o más;
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio;
- Igualado por sexo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 40 años (ya que puede no haber ocurrido el supuesto proceso neurodegenerativo);
- No es capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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FDR de pacientes RBD idiopáticos
Familiares de primer grado de pacientes idiopáticos con RBD
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FDR de controles
Familiares de primer grado de los controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la probabilidad global de enfermedad de Parkinson prodrómica en las FDR de pacientes con RBD.
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Los cambios de la probabilidad general de enfermedad de Parkinson prodrómica se calcularán en función de los criterios de investigación de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) para la enfermedad de Parkinson prodrómica en las FDR de pacientes con RBD.
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Línea base y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la actividad EMG tónica en los FDR de pacientes con RBD.
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Los cambios de la actividad EMG tónica se registran mediante v-PSG en los FDR de pacientes con RBD.
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Línea base y 5 años
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Cambios en el nivel de actividad física y circadiano en los FDR de pacientes con RBD.
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Los cambios del nivel de actividad física y circadiano se registran mediante actigrafía de una semana en los FDR de pacientes con RBD.
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Línea base y 5 años
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Nueva incidencia de RBD y α-sinucleinopatía en las FDR de pacientes con RBD.
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Nueva incidencia de probable RBD, video-polisomnografía (v-PSG) confirmó RBD definitivo y α-sinucleinopatías en las FDR de pacientes con RBD.
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Línea base y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Parasomnias
- Deficiencias de proteostasis
- Parasomnias del sueño REM
- Desordenes mentales
- Sinucleinopatías
- Degeneración nerviosa
- Trastorno del comportamiento del sueño REM
Otros números de identificación del estudio
- 24117018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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