Progressione dei marcatori prodromici della neurodegenerazione dell'α-sinucleinopatia nelle FDR dei pazienti con RBD
Progressione dei marcatori prodromici della neurodegenerazione dell'α-sinucleinopatia nei parenti di primo grado dei pazienti con disturbo del comportamento del sonno REM: uno studio prospettico di 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'RBD idiopatico è implicato come parte integrante della progressione della neurodegenerazione dell'α-sinucleinopatia e i pazienti con RBD idiopatico hanno una maggiore prevalenza di sintomi non motori (o marcatori prodromici) strettamente correlati alla malattia di Parkinson (PD). Inoltre, i precedenti studi del ricercatore hanno ulteriormente confermato l'aggregazione familiare di RBD e i parenti di primo grado (FDR) dei pazienti con RBD avevano più marcatori prodromici della malattia di Parkinson rispetto ai FDR di controlli sani.
A questo proposito, l'attuale studio prospettico mira a mappare la progressione e l'evoluzione dei marcatori prodromici (inclusi disfunzione autonomica, perdita olfattiva, compromissione della visione dei colori, compromissione neurocognitiva, neuroimaging della disfunzione della dopamina, sonnolenza diurna e disturbi psichiatrici), insorgenza di RBD e neurodegenerazione malattie. Infine, altri marcatori, come l'attività fisica e il ritmo circadiano e il livello di attività dell'elettromiografia tonica (EMG), che sono stati trovati essere associati in modo affidabile al morbo di Parkinson o ad altre malattie neurodegenerative. A questo proposito, è anche interessante indagare se questi indicatori prediranno ulteriormente la progressione dei marcatori prodromici del PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese di età pari o superiore a 40 anni;
- Essere in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio;
- Abbinato al sesso.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 40 anni (poiché il presunto processo neurodegenerativo potrebbe non essersi verificato);
- Non in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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FDR di pazienti RBD idiopatici
Parenti di primo grado di pazienti con RBD idiopatico
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FDR dei controlli
Parenti di primo grado dei controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della probabilità complessiva di malattia di Parkinson prodromica nei FDR di pazienti con RBD.
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
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I cambiamenti della probabilità complessiva della malattia di Parkinson prodromica saranno calcolati sulla base dei criteri di ricerca della Movement Disorder Society (MDS) per la malattia di Parkinson prodromica nelle FDR di pazienti con RBD.
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Basale e 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dell'attività EMG tonica nei FDR di pazienti con RBD.
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
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I cambiamenti dell'attività EMG tonica sono registrati da v-PSG nei FDR dei pazienti con RBD.
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Basale e 5 anni
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Cambiamenti del livello di attività fisica e circadiano nei FDR dei pazienti con RBD.
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
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I cambiamenti del livello di attività fisica e del ritmo circadiano sono registrati dall'attigrafia di una settimana nei FDR dei pazienti con RBD.
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Basale e 5 anni
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Nuova incidenza di RBD e α-sinucleinopatia nei FDR di pazienti con RBD.
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
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Nuova incidenza di probabile RBD, la video-polisonnografia (v-PSG) ha confermato RBD definito e α-sinucleinopatie nelle FDR dei pazienti con RBD.
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Basale e 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24117018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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