Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressie van prodromale markers van α-synucleinopathie Neurodegeneratie in de FDR's van patiënten met RBD

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Progressie van prodromale markers van α-synucleinopathie Neurodegeneratie bij eerstegraads familieleden van patiënten met REM-slaapgedragsstoornis: een 5 jaar durend prospectief onderzoek

Deze studie is een prospectieve studie met een gemiddeld follow-upinterval van 5 jaar en heeft tot doel de progressie van α-synucleinopathie neurodegeneratie te volgen door de evolutie van prodromale markers en de ontwikkeling van klinische stoornissen bij eerstegraads familieleden (FDR's) van idiopathische REM. Slaapgedragsstoornis (RBD) patiënten en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische RBD is betrokken als een integraal onderdeel van de progressie van α-synucleinopathie neurodegeneratie, en patiënten met idiopathische RBD hebben een verhoogde prevalentie van niet-motorische symptomen (of prodromale markers) die nauw verband houden met de ziekte van Parkinson (PD). Bovendien hebben eerdere onderzoeken van de onderzoeker de familiale aggregatie van RBD verder bevestigd, en eerstegraads familieleden (FDR's) van RBD-patiënten hadden meer prodromale markers van de ziekte van Parkinson in vergelijking met FDR's van gezonde controles.

In dit verband heeft de huidige prospectieve studie tot doel de progressie en evolutie van prodromale markers (waaronder autonome disfunctie, reukverlies, kleurwaarnemingsstoornis, neurocognitieve stoornis, neuroimaging van dopaminedisfunctie, slaperigheid overdag en psychiatrische stoornissen), begin van RBD en neurodegeneratieve ziekten. Ten slotte andere markers, zoals fysieke activiteit en circadiaans ritme en tonisch elektromyografie (EMG) activiteitsniveau, waarvan is vastgesteld dat ze op betrouwbare wijze verband houden met de ziekte van Parkinson of andere neurodegeneratieve ziekten. In dit opzicht is het ook interessant om te onderzoeken of deze indicatoren ook de progressie van prodromale markers van PD zullen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan deze voorgestelde studie zullen worden gerekruteerd uit ons lopende familiecohort van RBD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chinees van 40 jaar of ouder;
  2. In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
  3. Op geslacht afgestemd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 40 jaar (aangezien het veronderstelde neurodegeneratieve proces mogelijk niet heeft plaatsgevonden);
  2. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FDR's van idiopathische RBD-patiënten
Eerstegraads familieleden van idiopathische RBD-patiënten
FDR's van controles
Eerstegraads verwanten van controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de algehele waarschijnlijkheid van prodromale ziekte van Parkinson in de FDR's van patiënten met RBD.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Veranderingen van de algehele waarschijnlijkheid van prodromale ziekte van Parkinson zullen worden berekend op basis van de onderzoekscriteria van de Movement Disorder Society (MDS) voor prodromale ziekte van Parkinson in de FDR's van patiënten met RBD.
Basislijn en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van tonische EMG-activiteit in de FDR's van patiënten met RBD.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Veranderingen van tonische EMG-activiteit worden geregistreerd door v-PSG in de FDR's van patiënten met RBD.
Basislijn en 5 jaar
Veranderingen van fysieke activiteitsniveau en circadiaan in de FDR's van patiënten met RBD.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Veranderingen in het niveau van fysieke activiteit en circadiaan worden geregistreerd door actigrafie van een week in de FDR's van patiënten met RBD.
Basislijn en 5 jaar
Nieuwe incidentie van RBD en α-synucleinopathie in de FDR's van patiënten met RBD.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Nieuwe incidentie van waarschijnlijke RBD, video-polysomnografie (v-PSG) bevestigde definitieve RBD en α-synucleinopathieën in de FDR's van patiënten met RBD.
Basislijn en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers in andere slaapcentra doen ook soortgelijk onderzoek, mogelijk is er een plan voor verdere samenwerking bij het delen van de database

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren