- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671772
Progression des marqueurs prodromiques de la neurodégénérescence α-synucléinopathie dans les FDR des patients atteints de RBD
Progression des marqueurs prodromiques de l'α-synucléinopathie Neurodégénérescence chez les parents au premier degré de patients atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal : une étude prospective de 5 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La RBD idiopathique est impliquée en tant que partie intégrante de la progression de la neurodégénérescence de l'α-synucléinopathie, et les patients atteints de RBD idiopathique ont une prévalence accrue de symptômes non moteurs (ou marqueurs prodromiques) étroitement liés à la maladie de Parkinson (PD). De plus, les études précédentes de l'investigateur ont confirmé l'agrégation familiale de RBD, et les parents au premier degré (FDR) des patients RBD avaient plus de marqueurs prodromiques de la maladie de Parkinson que les FDR de témoins sains.
À cet égard, l'étude prospective actuelle vise à cartographier la progression et l'évolution des marqueurs prodromiques (dont le dysfonctionnement autonome, la perte olfactive, les troubles de la vision des couleurs, les troubles neurocognitifs, la neuroimagerie du dysfonctionnement de la dopamine, la somnolence diurne et les troubles psychiatriques), l'apparition de RBD et les maladies neurodégénératives. maladies. Enfin, d'autres marqueurs, tels que l'activité physique et le rythme circadien et le niveau d'activité de l'électromyographie tonique (EMG), qui se sont révélés être associés de manière fiable à la maladie de Parkinson ou à d'autres maladies neurodégénératives. À cet égard, il est également intéressant d'étudier si ces indicateurs prédiront en outre la progression des marqueurs prodromiques de la MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chinois âgé de 40 ans ou plus ;
- Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
- Correspondant au sexe.
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans (car le processus neurodégénératif supposé ne s'est peut-être pas produit);
- Incapable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
FDR de patients RBD idiopathiques
Parents au premier degré de patients RBD idiopathiques
|
|
FDR des contrôles
Parents au premier degré des témoins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de la probabilité globale de la maladie de Parkinson prodromique dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
|
Les changements de la probabilité globale de la maladie de Parkinson prodromique seront calculés sur la base des critères de recherche de la Movement Disorder Society (MDS) pour la maladie de Parkinson prodromique dans les FDR des patients atteints de RBD.
|
Base de référence et 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'activité EMG tonique dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
|
Les modifications de l'activité EMG tonique sont enregistrées par v-PSG dans les FDR des patients atteints de RBD.
|
Base de référence et 5 ans
|
|
Changements du niveau d'activité physique et du rythme circadien dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
|
Les changements de niveau d'activité physique et circadien sont enregistrés par actigraphie d'une semaine dans les FDR des patients atteints de RBD.
|
Base de référence et 5 ans
|
|
Nouvelle incidence de RBD et d'α-synucléinopathie dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
|
Nouvelle incidence de RBD probable, la vidéo-polysomnographie (v-PSG) a confirmé la RBD et les α-synucléinopathies définitives dans les FDR des patients atteints de RBD.
|
Base de référence et 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies neurodégénératives
- Parasomnies
- Déficits de protéostase
- Parasomnies du sommeil paradoxal
- Les troubles mentaux
- Synucleinopathies
- Dégénérescence nerveuse
- Trouble du comportement en sommeil paradoxal
Autres numéros d'identification d'étude
- 24117018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .