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Progression des marqueurs prodromiques de la neurodégénérescence α-synucléinopathie dans les FDR des patients atteints de RBD

5 août 2021 mis à jour par: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Progression des marqueurs prodromiques de l'α-synucléinopathie Neurodégénérescence chez les parents au premier degré de patients atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal : une étude prospective de 5 ans

Cette étude est une étude prospective avec un intervalle de suivi moyen de 5 ans, vise à suivre la progression de la neurodégénérescence α-synucléinopathie par l'évolution des marqueurs prodromiques et le développement de troubles cliniques chez les parents au premier degré (FDR) de REM idiopathique Patients atteints de troubles du comportement du sommeil (RBD) et témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La RBD idiopathique est impliquée en tant que partie intégrante de la progression de la neurodégénérescence de l'α-synucléinopathie, et les patients atteints de RBD idiopathique ont une prévalence accrue de symptômes non moteurs (ou marqueurs prodromiques) étroitement liés à la maladie de Parkinson (PD). De plus, les études précédentes de l'investigateur ont confirmé l'agrégation familiale de RBD, et les parents au premier degré (FDR) des patients RBD avaient plus de marqueurs prodromiques de la maladie de Parkinson que les FDR de témoins sains.

À cet égard, l'étude prospective actuelle vise à cartographier la progression et l'évolution des marqueurs prodromiques (dont le dysfonctionnement autonome, la perte olfactive, les troubles de la vision des couleurs, les troubles neurocognitifs, la neuroimagerie du dysfonctionnement de la dopamine, la somnolence diurne et les troubles psychiatriques), l'apparition de RBD et les maladies neurodégénératives. maladies. Enfin, d'autres marqueurs, tels que l'activité physique et le rythme circadien et le niveau d'activité de l'électromyographie tonique (EMG), qui se sont révélés être associés de manière fiable à la maladie de Parkinson ou à d'autres maladies neurodégénératives. À cet égard, il est également intéressant d'étudier si ces indicateurs prédiront en outre la progression des marqueurs prodromiques de la MP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude proposée seront recrutés dans notre cohorte familiale en cours de RBD

La description

Critère d'intégration:

  1. Chinois âgé de 40 ans ou plus ;
  2. Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
  3. Correspondant au sexe.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 40 ans (car le processus neurodégénératif supposé ne s'est peut-être pas produit);
  2. Incapable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FDR de patients RBD idiopathiques
Parents au premier degré de patients RBD idiopathiques
FDR des contrôles
Parents au premier degré des témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la probabilité globale de la maladie de Parkinson prodromique dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
Les changements de la probabilité globale de la maladie de Parkinson prodromique seront calculés sur la base des critères de recherche de la Movement Disorder Society (MDS) pour la maladie de Parkinson prodromique dans les FDR des patients atteints de RBD.
Base de référence et 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité EMG tonique dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
Les modifications de l'activité EMG tonique sont enregistrées par v-PSG dans les FDR des patients atteints de RBD.
Base de référence et 5 ans
Changements du niveau d'activité physique et du rythme circadien dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
Les changements de niveau d'activité physique et circadien sont enregistrés par actigraphie d'une semaine dans les FDR des patients atteints de RBD.
Base de référence et 5 ans
Nouvelle incidence de RBD et d'α-synucléinopathie dans les FDR des patients atteints de RBD.
Délai: Base de référence et 5 ans
Nouvelle incidence de RBD probable, la vidéo-polysomnographie (v-PSG) a confirmé la RBD et les α-synucléinopathies définitives dans les FDR des patients atteints de RBD.
Base de référence et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Des chercheurs d'autres centres du sommeil mènent également une étude similaire, il pourrait y avoir un plan pour une collaboration plus poussée sur le partage de la base de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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