RBD 환자의 FDR에서 α-시누클레인병증 신경변성의 전구표지자의 진행
2021년 8월 5일 업데이트: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
렘수면행동장애 환자의 1촌에서 α-시누클레인병증 신경변성의 전구표지자 진행: 5년 전향적 연구
본 연구는 특발성 REM의 직계 가족(FDRs)에서 전구증상 마커의 진화 및 임상적 장애의 발달에 의한 α-시누클레인병증 신경퇴행의 진행을 모니터링하는 것을 목표로 평균 5년의 추적 관찰 기간을 갖는 전향적 연구입니다. 수면 행동 장애(RBD) 환자 및 건강한 대조군.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특발성 RBD는 α-시누클레인병증 신경변성 진행의 필수적인 부분으로 연루되며, 특발성 RBD 환자는 파킨슨병(PD)과 밀접하게 관련된 비운동 증상(또는 전구 마커)의 유병률이 증가합니다. 더욱이, 조사관의 이전 연구는 RBD의 가족 집합체를 추가로 확인했으며, RBD 환자의 직계 가족(FDR)은 건강한 대조군의 FDR과 비교하여 파킨슨병의 전구 마커가 더 많았습니다.
이와 관련하여 현재의 전향적 연구는 전구 마커(자율신경 기능 장애, 후각 상실, 색각 장애, 신경인지 장애, 도파민 기능 장애의 신경 영상, 주간 졸음 및 정신 장애 포함), RBD의 발병 및 신경변성 질병. 마지막으로, 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 질환과 확실하게 연관되는 것으로 밝혀진 신체 활동 및 일주기 리듬 및 긴장성 근전도(EMG) 활동 수준과 같은 다른 마커입니다. 이와 관련하여 이러한 지표가 PD의 전구 마커의 진행을 추가로 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것도 흥미 롭습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 제안된 연구의 참가자는 진행 중인 RBD의 가족 코호트에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상 중국인
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 섹스 매칭.
제외 기준:
- 40세 미만(추정되는 신경변성 과정이 발생하지 않았을 수 있음)
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특발성 RBD 환자의 FDR
특발성 RBD 환자의 직계가족
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컨트롤의 FDR
컨트롤의 1급 친척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBD 환자의 FDR에서 전구체 파킨슨병의 전반적인 확률 변화.
기간: 기준선 및 5년
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전구기 파킨슨병의 전체 확률의 변화는 RBD 환자의 FDR에서 전구기 파킨슨병에 대한 운동 장애 학회(MDS) 연구 기준에 기초하여 계산될 것입니다.
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기준선 및 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBD 환자의 FDR에서 긴장성 근전도 활동의 변화.
기간: 기준선 및 5년
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긴장성 EMG 활동의 변화는 RBD 환자의 FDR에서 v-PSG에 의해 기록됩니다.
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기준선 및 5년
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RBD 환자의 FDR에서 신체 활동 수준 및 일주기의 변화.
기간: 기준선 및 5년
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RBD 환자의 FDR에서 신체 활동 수준 및 일주기의 변화를 1주 액티그래피로 기록합니다.
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기준선 및 5년
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RBD 환자의 FDR에서 RBD 및 α-시누클레인병증의 새로운 발병률.
기간: 기준선 및 5년
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가능성 있는 RBD, 비디오 수면다원검사(v-PSG)의 새로운 발병률은 RBD 환자의 FDR에서 명확한 RBD 및 α-시뉴클레인병증을 확인했습니다.
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기준선 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24117018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 수면 센터의 연구원도 유사한 연구를 수행하고 있으며 데이터베이스 공유에 대한 추가 협업 계획이 있을 수 있습니다.
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