Progressão de marcadores prodrômicos de neurodegeneração de α-sinucleinopatia nos FDRs de pacientes com RBD
Progressão de marcadores prodrômicos de neurodegeneração de α-sinucleinopatia em parentes de primeiro grau de pacientes com distúrbio comportamental do sono REM: um estudo prospectivo de 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O RBD idiopático está implicado como parte integrante da progressão da neurodegeneração α-sinucleinopatia, e os pacientes com RBD idiopático têm prevalência aumentada de sintomas não motores (ou marcadores prodrômicos) intimamente relacionados à doença de Parkinson (DP). Além disso, os estudos anteriores do investigador confirmaram ainda mais a agregação familiar de RBD, e parentes de primeiro grau (FDRs) de pacientes com RBD tinham mais marcadores prodrômicos da doença de Parkinson em comparação com FDRs de controles saudáveis.
Nesse sentido, o presente estudo prospectivo visa mapear a progressão e evolução de marcadores prodrômicos (incluindo disfunção autonômica, perda olfativa, comprometimento da visão de cores, comprometimento neurocognitivo, neuroimagem da disfunção da dopamina, sonolência diurna e distúrbios psiquiátricos), início de RBD e neurodegenerativa doenças. Finalmente, outros marcadores, como atividade física e ritmo circadiano e nível de atividade de eletromiografia tônica (EMG), que foram associados de forma confiável com a doença de Parkinson ou outras doenças neurodegenerativas. Nesse sentido, também é interessante investigar se esses indicadores predizem adicionalmente a progressão de marcadores prodrômicos da DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chineses com 40 anos ou mais;
- Ser capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo;
- Compatível com o sexo.
Critério de exclusão:
- Menores de 40 anos (pois o suposto processo neurodegenerativo pode não ter ocorrido);
- Não é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FDRs de pacientes com RBD idiopática
Parentes de primeiro grau de pacientes com DBR idiopática
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FDRs de controles
Parentes de primeiro grau de controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da probabilidade geral de doença de Parkinson prodrômica nos FDRs de pacientes com RBD.
Prazo: Linha de base e 5 anos
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Alterações da probabilidade geral de doença de Parkinson prodrômica serão calculadas com base nos critérios de pesquisa da Sociedade de Desordens do Movimento (MDS) para doença de Parkinson prodrômica nos FDRs de pacientes com RBD.
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Linha de base e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da atividade EMG tônica nos FDRs de pacientes com RBD.
Prazo: Linha de base e 5 anos
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Alterações da atividade EMG tônica são registradas por v-PSG nos FDRs de pacientes com RBD.
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Linha de base e 5 anos
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Alterações do nível de atividade física e circadiano nos FDRs de pacientes com RBD.
Prazo: Linha de base e 5 anos
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Alterações no nível de atividade física e circadiano são registradas por actigrafia de uma semana nos FDRs de pacientes com RBD.
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Linha de base e 5 anos
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Nova incidência de RBD e α-sinucleinopatia nos FDRs de pacientes com RBD.
Prazo: Linha de base e 5 anos
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Nova incidência de provável RBD, video-polissonografia (v-PSG) confirmou RBD definitiva e α-sinucleinopatias nos FDRs de pacientes com RBD.
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Linha de base e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24117018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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