Progresja markerów prodromalnych α-synukleinopatii Neurodegeneracja w FDR pacjentów z RBD
Progresja markerów prodromalnych α-synukleinopatii Neurodegeneracja u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z zaburzeniami zachowania podczas snu REM: 5-letnie badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Idiopatyczny RBD jest zaangażowany jako integralna część progresji neurodegeneracji α-synukleinopatii, a pacjenci z idiopatycznym RBD mają zwiększoną częstość występowania objawów niemotorycznych (lub markerów prodromalnych) ściśle związanych z chorobą Parkinsona (PD). Co więcej, poprzednie badania badacza dodatkowo potwierdziły rodzinną agregację RBD, a krewni pierwszego stopnia (FDR) pacjentów z RBD mieli więcej markerów prodromalnych choroby Parkinsona w porównaniu z FDR zdrowych osób kontrolnych.
W tym względzie obecne badanie prospektywne ma na celu zmapowanie progresji i ewolucji markerów prodromalnych (w tym dysfunkcji autonomicznej, utraty węchu, upośledzenia widzenia kolorów, upośledzenia neurokognitywnego, neuroobrazowania dysfunkcji dopaminy, senności w ciągu dnia i zaburzeń psychicznych), początku RBD i neurodegeneracyjnych choroby. Wreszcie, inne markery, takie jak aktywność fizyczna i rytm okołodobowy oraz poziom aktywności elektromiografii tonicznej (EMG), które okazały się być niezawodnie związane z chorobą Parkinsona lub innymi chorobami neurodegeneracyjnymi. W związku z tym interesujące jest również zbadanie, czy wskaźniki te będą dodatkowo przewidywać progresję markerów prodromalnych PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy w wieku 40 lat lub starsi;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
- Dopasowane płciowo.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 40 lat (ponieważ przypuszczalny proces neurodegeneracyjny mógł nie wystąpić);
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
FDR idiopatycznych pacjentów z RBD
Krewni pierwszego stopnia pacjentów z idiopatycznym RBD
|
|
FDR kontroli
Krewni pierwszego stopnia kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ogólnego prawdopodobieństwa wystąpienia prodromalnej choroby Parkinsona w FDR pacjentów z RBD.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
|
Zmiany ogólnego prawdopodobieństwa wystąpienia zwiastunowej choroby Parkinsona zostaną obliczone na podstawie kryteriów badawczych Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS) dotyczących prodromalnej choroby Parkinsona w FDR pacjentów z RBD.
|
Wartość bazowa i 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tonicznej aktywności EMG w FDR pacjentów z RBD.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
|
Zmiany tonicznej aktywności EMG są rejestrowane przez v-PSG w FDR pacjentów z RBD.
|
Wartość bazowa i 5 lat
|
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej i rytmu okołodobowego w FDR pacjentów z RBD.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej i rytmu okołodobowego są rejestrowane przez tygodniową aktygrafię w FDR pacjentów z RBD.
|
Wartość bazowa i 5 lat
|
|
Nowa częstość występowania RBD i α-synukleinopatii w FDR pacjentów z RBD.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
|
Nowa częstość występowania prawdopodobnego RBD, wideo-polisomnografia (v-PSG) potwierdziła określone RBD i α-synukleinopatie w FDR pacjentów z RBD.
|
Wartość bazowa i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24117018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .