Fortschreiten der prodromalen Marker der α-Synucleinopathie-Neurodegeneration in den FDRs von Patienten mit RBD
Progression prodromaler Marker der α-Synucleinopathie-Neurodegeneration bei Verwandten ersten Grades von Patienten mit REM-Schlafverhaltensstörung: eine 5-jährige prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische RBD ist als integraler Bestandteil des Fortschreitens der α-Synucleinopathie-Neurodegeneration beteiligt, und Patienten mit idiopathischer RBD haben eine erhöhte Prävalenz von nicht-motorischen Symptomen (oder prodromalen Markern), die eng mit der Parkinson-Krankheit (PD) zusammenhängen. Darüber hinaus haben die früheren Studien des Forschers die familiäre Häufung von RBD weiter bestätigt, und Verwandte ersten Grades (FDRs) von RBD-Patienten hatten mehr prodromale Marker der Parkinson-Krankheit im Vergleich zu FDRs von gesunden Kontrollpersonen.
In dieser Hinsicht zielt die aktuelle prospektive Studie darauf ab, das Fortschreiten und die Entwicklung von prodromalen Markern (einschließlich autonomer Dysfunktion, Riechverlust, Beeinträchtigung des Farbsehens, neurokognitiver Beeinträchtigung, Neuroimaging von Dopamin-Dysfunktion, Tagesmüdigkeit und psychiatrischen Störungen), dem Beginn von RBD und neurodegenerativen Erkrankungen zu kartieren Krankheiten. Schließlich gibt es noch andere Marker, wie körperliche Aktivität und Aktivitätsniveau des zirkadianen Rhythmus und der tonischen Elektromyographie (EMG), von denen festgestellt wurde, dass sie zuverlässig mit der Parkinson-Krankheit oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. In diesem Zusammenhang ist es auch interessant zu untersuchen, ob diese Indikatoren zusätzlich die Progression prodromaler Marker der PD vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesen ab 40 Jahren;
- In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben;
- Geschlechtsgleich.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 40 Jahre (da der angenommene neurodegenerative Prozess möglicherweise nicht stattgefunden hat);
- Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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FDRs von idiopathischen RBD-Patienten
Verwandte ersten Grades von idiopathischen RBD-Patienten
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FDRs von Kontrollen
Verwandte ersten Grades von Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Gesamtwahrscheinlichkeit einer prodromalen Parkinson-Krankheit in den FDRs von Patienten mit RBD.
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
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Änderungen der Gesamtwahrscheinlichkeit einer prodromalen Parkinson-Krankheit werden basierend auf den Forschungskriterien der Movement Disorder Society (MDS) für die prodromale Parkinson-Krankheit in den FDRs von Patienten mit RBD berechnet.
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Grundlinie und 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der tonischen EMG-Aktivität in den FDRs von Patienten mit RBD.
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
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Änderungen der tonischen EMG-Aktivität werden durch v-PSG in den FDRs von Patienten mit RBD aufgezeichnet.
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Grundlinie und 5 Jahre
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Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus und des zirkadianen Rhythmus in den FDRs von Patienten mit RBD.
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
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Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus und des zirkadianen Rhythmus werden durch einwöchige Aktigraphie in den FDRs von Patienten mit RBD aufgezeichnet.
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Grundlinie und 5 Jahre
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Neue Inzidenz von RBD und α-Synucleinopathie in den FDRs von Patienten mit RBD.
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
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Neue Inzidenz wahrscheinlicher RBD, Video-Polysomnographie (v-PSG) bestätigte eindeutige RBD und α-Synucleinopathien in den FDRs von Patienten mit RBD.
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Grundlinie und 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24117018
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