Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progression av prodromala markörer för α-synukleinopati Neurodegeneration i FDR hos patienter med RBD

5 augusti 2021 uppdaterad av: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Progression av prodromala markörer för α-synukleinopati Neurodegeneration hos första gradens släktingar till patienter med REM-sömnbeteendestörning: en 5-årig prospektiv studie

Denna studie är en prospektiv studie med ett medelvärde av 5-års uppföljningsintervall, syftar till att övervaka progressionen av α-synukleinopati neurodegeneration genom utvecklingen av prodromala markörer och utveckling av kliniska störningar hos första gradens släktingar (FDR) av idiopatisk REM Patienter med sömnbeteendestörning (RBD) och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk RBD är inblandad som en integrerad del av progressionen av neurodegeneration av α-synukleinopati, och patienter med idiopatisk RBD har ökad förekomst av icke-motoriska symtom (eller prodromala markörer) nära relaterade till Parkinsons sjukdom (PD). Dessutom har utredarens tidigare studier ytterligare bekräftat den familjära aggregeringen av RBD, och första gradens släktingar (FDR) till RBD-patienter hade fler prodromala markörer för Parkinsons sjukdom jämfört med FDR hos friska kontroller.

I dessa avseenden syftar nuvarande prospektiva studie till att kartlägga progressionen och utvecklingen av prodromala markörer (inklusive autonom dysfunktion, luktförlust, nedsatt färgsyn, neurokognitiv försämring, neuroimaging av dopamindysfunktion, sömnighet under dagtid och psykiatriska störningar), uppkomst av RBD och neurodegenerativ sjukdomar. Slutligen andra markörer, såsom fysisk aktivitet och dygnsrytm och tonisk elektromyografi (EMG) aktivitetsnivå, som har visat sig vara tillförlitligt associerade med Parkinsons sjukdom eller andra neurodegenerativa sjukdomar. I detta avseende är det också intressant att undersöka om dessa indikatorer dessutom kommer att förutsäga utvecklingen av prodromala markörer för PD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i denna föreslagna studie kommer att rekryteras från vår pågående familjekohort av RBD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kinesiska 40 år eller äldre;
  2. Att vara kapabel att ge informerat samtycke för deltagande i studien;
  3. Sexmatchad.

Exklusions kriterier:

  1. yngre än 40 år (eftersom den förmodade neurodegenerativa processen kanske inte har inträffat);
  2. Inte kapabel att ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FDR av idiopatiska RBD-patienter
Första gradens släktingar till idiopatiska RBD-patienter
FDR för kontroller
Första gradens släktingar till kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av den totala sannolikheten för prodromal Parkinsons sjukdom i FDR hos patienter med RBD.
Tidsram: Baslinje och 5 år
Förändringar av den totala sannolikheten för prodromal Parkinsons sjukdom kommer att beräknas utifrån Movement Disorder Society (MDS) forskningskriterier för prodromal Parkinsons sjukdom i FDR hos patienter med RBD.
Baslinje och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av tonisk EMG-aktivitet i FDR hos patienter med RBD.
Tidsram: Baslinje och 5 år
Förändringar av tonisk EMG-aktivitet registreras av v-PSG i FDR hos patienter med RBD.
Baslinje och 5 år
Förändringar av fysisk aktivitetsnivå och dygnsrytm i FDR hos patienter med RBD.
Tidsram: Baslinje och 5 år
Förändringar av fysisk aktivitetsnivå och dygnsrytm registreras genom en veckas aktigrafi i FDR hos patienter med RBD.
Baslinje och 5 år
Ny förekomst av RBD och α-synukleinopati i FDR hos patienter med RBD.
Tidsram: Baslinje och 5 år
Ny förekomst av trolig RBD, videopolysomnografi (v-PSG) bekräftade definitiva RBD och α-synukleinopatier i FDR hos patienter med RBD.
Baslinje och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Forskare vid andra sömncenter genomför också liknande studie, det kan finnas en plan för ytterligare samarbete för att dela databasen

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REM sömnbeteendestörning

  • CND Life Sciences
    Rekrytering
    REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)
    Förenta staterna
3
Prenumerera