Α-synukleinopatian prodromaalisten markkerien eteneminen Neurodegeneraatio RBD-potilaiden FDR:issä
Α-synukleinopatian neurodegeneraation prodromaalisten markkerien eteneminen REM-unikäyttäytymishäiriöstä kärsivien potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa: 5 vuoden tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen RBD on osallisena α-synukleinopatian neurodegeneraation etenemisen kannalta, ja potilailla, joilla on idiopaattinen RBD, on lisääntynyt Parkinsonin tautiin (PD) läheisesti liittyvien ei-motoristen oireiden (tai prodromaalisten merkkiaineiden) esiintyvyys. Lisäksi tutkijan aiemmat tutkimukset ovat edelleen vahvistaneet RBD:n perheaggregaation, ja RBD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla (FDR:t) oli enemmän Parkinsonin taudin prodromaalisia markkereita verrattuna terveiden kontrollien FDR-arvoihin.
Tältä osin nykyisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa prodromaalisten merkkien (mukaan lukien autonominen toimintahäiriö, hajuaistin menetys, värinäön heikkeneminen, neurokognitiivinen heikkeneminen, dopamiinin toimintahäiriön hermokuvaus, päiväsaikainen uneliaisuus ja psykiatriset häiriöt), RBD:n puhkeaminen ja neurodegeneratiiviset eteneminen ja kehitys. sairaudet. Lopuksi muut markkerit, kuten fyysinen aktiivisuus ja vuorokausirytmi ja tonic electromyography (EMG) aktiivisuustaso, joiden on todettu liittyvän luotettavasti Parkinsonin tautiin tai muihin hermostoa rappeutuviin sairauksiin. Tässä suhteessa on myös mielenkiintoista tutkia, ennustavatko nämä indikaattorit lisäksi PD:n prodromaalisten markkerien etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinalaiset;
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- Sukupuoleen sopiva.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotias (koska oletettua hermostoa rappeuttavaa prosessia ei ehkä ole tapahtunut);
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Idiopaattisten RBD-potilaiden FDR:t
Idiopaattisten RBD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
|
|
Ohjainten FDR:t
Kontrollien ensimmäisen asteen sukulaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset prodromaalisen Parkinsonin taudin yleisessä todennäköisyydessä RBD-potilaiden FDR:issä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Muutokset prodromaalisen Parkinsonin taudin kokonaistodennäköisyydessä lasketaan Movement Disorder Societyn (MDS) tutkimuskriteerien perusteella prodromaalisen Parkinsonin taudin osalta RBD-potilaiden FDR:issä.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tonisen EMG-aktiivisuuden muutokset RBD-potilaiden FDR:issä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
V-PSG tallentaa muutokset toonisessa EMG-aktiivisuudessa RBD-potilaiden FDR:issä.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason ja vuorokausivaihtelun muutokset RBD-potilaiden FDR:issä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Fyysisen aktiivisuuden tason ja vuorokausivaihtelun muutokset kirjataan yhden viikon mittaisella aktigrafialla RBD-potilaiden FDR:issä.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Uusi RBD:n ja α-synukleinopatian ilmaantuvuus RBD-potilaiden FDR:issä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Uusi todennäköisen RBD:n ilmaantuvuus, videopolysomnografia (v-PSG) vahvisti selvät RBD- ja α-synukleinopatiat RBD-potilaiden FDR:issä.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24117018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .