Progrese prodromálních markerů α-synukleinopatie Neurodegenerace v FDR pacientů s RBD
Progrese prodromálních markerů α-synukleinopatie Neurodegenerace u příbuzných prvního stupně pacientů s poruchou chování ve spánku REM: 5letá prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Idiopatická RBD je implikována jako nedílná součást progrese neurodegenerace α-synukleinopatie a pacienti s idiopatickou RBD mají zvýšenou prevalenci nemotorických symptomů (nebo prodromálních markerů) úzce souvisejících s Parkinsonovou nemocí (PD). Kromě toho předchozí studie výzkumníka dále potvrdily familiární agregaci RBD a příbuzní prvního stupně (FDR) pacientů s RBD měli více prodromálních markerů Parkinsonovy choroby ve srovnání s FDR zdravých kontrol.
V tomto ohledu si současná prospektivní studie klade za cíl zmapovat progresi a vývoj prodromálních markerů (včetně autonomní dysfunkce, ztráty čichu, poruchy barevného vidění, neurokognitivní poruchy, neurozobrazení dopaminové dysfunkce, denní spavosti a psychiatrických poruch), nástup RBD a neurodegenerativní nemocí. Konečně další markery, jako je fyzická aktivita a cirkadiánní rytmus a úroveň aktivity tonické elektromyografie (EMG), u kterých bylo zjištěno, že jsou spolehlivě spojeny s Parkinsonovou chorobou nebo jinými neurodegenerativními onemocněními. V tomto ohledu je také zajímavé zkoumat, zda tyto indikátory budou navíc predikovat progresi prodromálních markerů PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňané ve věku 40 nebo více let;
- Být schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii;
- Pohlavní.
Kritéria vyloučení:
- mladší 40 let (protože k domnělému neurodegenerativnímu procesu nemuselo dojít);
- Není schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
FDR u idiopatických pacientů s RBD
Příbuzní prvního stupně pacientů s idiopatickým RBD
|
|
FDR kontrol
Příbuzní prvního stupně kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny celkové pravděpodobnosti prodromální Parkinsonovy choroby v FDR pacientů s RBD.
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
|
Změny celkové pravděpodobnosti prodromální Parkinsonovy nemoci budou vypočteny na základě výzkumných kritérií společnosti Movement Disorder Society (MDS) pro prodromální Parkinsonovu nemoc v FDR pacientů s RBD.
|
Výchozí stav a 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tonické EMG aktivity v FDR pacientů s RBD.
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
|
Změny tonické EMG aktivity zaznamenává v-PSG v FDR pacientů s RBD.
|
Výchozí stav a 5 let
|
|
Změny úrovně fyzické aktivity a cirkadiánní v FDR pacientů s RBD.
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
|
Změny úrovně fyzické aktivity a cirkadiánní aktivity jsou zaznamenány týdenní aktigrafií v FDR pacientů s RBD.
|
Výchozí stav a 5 let
|
|
Nová incidence RBD a α-synukleinopatie v FDR pacientů s RBD.
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
|
Nová incidence pravděpodobného RBD, video-polysomnografie (v-PSG) potvrdila jednoznačné RBD a α-synukleinopatie v FDR pacientů s RBD.
|
Výchozí stav a 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24117018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .